Le 13 juillet 2023, un an après que la société pharmaceutique française HRA a déposé une demande auprès de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour que sa pilule contraceptive hormonale soit approuvée pour la vente libre, la FDA a annoncé que l'Opill sera désormais disponible en vente libre pour toutes les femmes en âge de procréer aux États-Unis. L'Opill, qui a depuis été racheté par la société pharmaceutique Perrigo, basée à Dublin, est un contraceptif hormonal à progestatif seul. Comme pour tout autre médicament demandant une autorisation de mise sur le marché, la FDA a été chargée de déterminant que l'Opill est "sûr et efficace pour une utilisation par un consommateur sans la supervision d'un professionnel de la santé agréé". Notamment, le Collège américain des obstétriciens et gynécologues (ACOG) milite ouvertement en faveur d'un contrôle des naissances en vente libre depuis 2019, et C'est pourquoi il a été loué la récente décision de la FDA sur l'Opill.
Si la récente décision de la Cour suprême annulant Roe v. Wade Bien que la FDA ait intensifié l'examen public de la disponibilité des contraceptifs et des pilules abortives destinés à prévenir ou à interrompre les grossesses non désirées, des efforts sont déployés depuis des années pour rendre ces médicaments plus facilement accessibles. La HRA a mené des études pendant sept ans avant de demander à la FDA de rendre l'Opill disponible sans ordonnance (bien qu'il faille mentionner que l'étude la plus importante de la société n'a suivi les utilisatrices que pendant six mois, et que la recherche a été effectuée par la FDA). partiellement financé par un groupe de pression qui milite en faveur d'un contrôle des naissances en vente libre). Le stratège en chef de l'entreprise argumentéPour un produit disponible depuis 50 ans, qui a été utilisé en toute sécurité par des millions de femmes, nous avons pensé qu'il était temps de le rendre plus accessible".
Malheureusement, la réalité est que le contrôle des naissances s'accompagne d'un coût élevé. une myriade d'effets secondaires L'Opill ne fait pas exception à la règle. Je décrirai ici le fonctionnement de ce médicament, ses dangers et les raisons pour lesquelles sa mise en vente libre constitue une menace pour la santé des femmes.
Progestérone vs progestatif
Progestérone est une hormone naturelle produite par le corps jaune (l'ovaire). glande endocrine temporaire qui se forme à partir du follicule ovarien vide après qu'il a libéré un ovule pendant l'ovulation) [1]. Les niveaux de progestérone augmentent après l'ovulation pendant la phase lutéale du cycle menstruel, car la progestérone favorise la croissance de la paroi utérine (endomètre), et un endomètre épaissi est essentiel au maintien de la grossesse. Si un ovule n'est pas fécondé, les niveaux de progestérone commencent à chuter et l'endomètre se dégrade et est éliminé pendant les règles.
Si un ovule est fécondé et s'implante dans l'endomètre, la progestérone continue d'être produite pour maintenir l'endomètre. Des niveaux élevés de progestérone empêchent la maturation d'autres ovules, favorisent le développement du fœtus et préparent le corps à l'accouchement et à l'allaitement.
En revanche, le progestatif est un stéroïde synthétique qui imite la progestérone naturelle. Il existe de nombreuses formes de progestatifs synthétiques (collectivement appelés progestatifs) disponibles, et ils sont souvent regroupés par "génération" (temps écoulé depuis l'introduction sur le marché) et selon qu'il s'agit d'un dérivé de la testostérone ou de la progestérone.
Qu'est-ce qu'Opill ?
Le principe actif de l'Opill est le norgestrel, un progestatif synthétique. Il est à noter que le norgestrel est presque identique à la composition chimique du lévonorgestrel, l'ingrédient actif synthétique contenu dans "Plan B"contraception d'urgence. Mais le lévonorgestrel est beaucoup plus puissant.
Les contraceptifs hormonaux oraux tels que l'Opill, dont le seul ingrédient actif est un progestatif, sont souvent appelés "mini-pilule". Ils se distinguent ainsi de la "pilule", la forme la plus courante de contraception hormonale, qui est une combinaison de progestatifs et d'hormones de croissance. et œstrogène synthétique.
Opill, alias "la mini-pilule", fonctionne un peu différemment de la pilule.
Le principal mécanisme d'action des pilules contraceptives combinées œstroprogestatives ("la pilule") est la suppression de l'ovulation en empêchant le cycle de l'ovulation. augmentation de l'hormone lutéinisante (LH) qui déclenche normalement la libération d'un ovule lors de l'ovulation. L'absence d'ovule signifie qu'il n'y a pas de possibilité de conception lors d'un rapport sexuel [2].
Le principal mécanisme d'action de la mini-pilule est "l'épaississement de la glaire cervicale pour empêcher la pénétration des spermatozoïdes, l'abaissement des pics de LH et de FSH en milieu de cycle, le ralentissement du mouvement de l'ovule dans les trompes de Fallope et l'altération de l'endomètre", d'après la étiquette du produit. Si un ovule est fécondé, l'un ou l'autre type de pilule empêchera la vie nouvellement conçue de s'implanter dans l'endomètre, car chaque type de pilule a également pour fonction d'amincir la paroi de l'utérus.un mécanisme d'action que certains considèrent comme abortif.
En raison des doses plus faibles de progestatif contenues dans la mini-pilule, on peut s'attendre à ce que rupture de l'ovulation Les effets de la mini-pilule (par rapport à la pilule) sont plus fréquents, ce qui augmente la possibilité qu'elle fonctionne pour prévenir la grossesse par le mécanisme d'amincissement de l'endomètre. Le Collège américain des obstétriciens et gynécologues rapports, "Progestin stops ovulationmais elle ne le fait pas de manière constante. Environ 4 femmes sur 10 qui utilisent des pilules à progestatif seul continueront à ovuler".
La contraception progestative est-elle plus sûre que la pilule ?
Opill a probablement reçu une approbation un peu plus rapide de la FDA parce que les pilules à progestatif seul sont généralement considérées comme une alternative plus sûre à la pilule (qui, après tout, n'est pas une pilule), est un agent cancérigène connu). En effet, l'œstrogène synthétique contenu dans la pilule est le principal responsable de ses effets indésirables les plus graves et potentiellement mortels, tels que les caillots sanguins, les crises cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux.
Ce que beaucoup de gens ignorent, cependant, c'est que la mini-pilule encore s'accompagne d'une série d'effets secondaires désagréables, notamment un risque accru de cancer du sein. cancer du sein, cancer du col de l'utéruset le cancer du cerveau - avec un étude montrant que le risque de gliome est presque triplé chez les femmes qui prennent une contraception progestative [3][4][5]. Et si la pilule est associée à une diminution du risque de cancer de l'ovaire, la contraception progestative n'est pas associée à une diminution du risque de cancer de l'ovaire. pas protéger contre le cancer de l'ovaire. [6]
La progestérone est également connue pour diminution de la densité osseuseLes progestatifs augmentent le risque d'ostéoporose et de fractures osseuses. Comme toutes les formes de contraception hormonale, le progestatif augmente le risque de dépression [7]. La FDA énumère en outre hypertension artérielle comme effet secondaire. La présente Étude 2022 a constaté un risque accru de colite ulcéreuse chez les utilisatrices actuelles de pilules à progestatif seul [8]. Comme nous l'avons vu plus haut, la mini-pilule modifie l'endomètre et peut conduire, avec le temps, à la formation de la muqueuse utérine. atrophiece qui peut rendre plus difficile la conception d'un enfant à l'avenir [9].
Une liste d'effets secondaires moins graves accompagne également l'utilisation de la mini-pilule. Plus de 5% des femmes ayant participé aux essais cliniques de l'Opill ont signalé les effets indésirables suivants : maux de tête, vertiges, nausées, augmentation de l'appétit, douleurs abdominales, crampes et ballonnements, fatigue, pertes vaginales, dysménorrhée (règles douloureuses), nervosité, maux de dos, gêne mammaire et acné.
De nombreuses femmes utilisant la mini-pilule peuvent également avoir des saignements irréguliers. Comme la mini-pilule ne supprime pas systématiquement l'ovulation, il ne s'agit pas nécessairement d'un effet surprenant. Néanmoins, on peut facilement imaginer un scénario dans lequel une femme ou une jeune fille ayant une ovulation irrégulière pourrait avoir des saignements irréguliers. période irrégulière se fait dire que la contraception peut rendre ses cycles plus prévisibles et plus "réguliers". Si cela l'incite à acheter et à prendre un contraceptif en vente libre, elle risque, sans le savoir, de provoquer des saignements encore plus abondants.
Opill : Inquiétudes concernant la disponibilité des médicaments en vente libre
Plusieurs des effets secondaires de l'Opill, tels qu'ils sont décrits sur le site Internet de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), sont des effets indésirables. étiquetteL'étiquetage de ce médicament, qui est en vente libre, soulève de sérieuses inquiétudes. L'étiquette mentionne des avertissements concernant le risque accru de les grossesses extra-utérines pour les femmes qui tombent enceintes pendant qu'elles l'utilisent, une croissance folliculaire anormale provoquant des kystes ovariens pouvant nécessiter une intervention chirurgicale, et des perturbations aiguës de la fonction hépatique.
Il est intéressant de noter que la page 10 de l'étiquette indique : "Il ne s'agit pas de tous les effets secondaires possibles d'Opill. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires". Rendre un médicament disponible en vente libre alors que l'étiquette recommande de consulter un médecin avant de commencer à l'utiliser est contre-intuitif.
Les effets négatifs de la déréglementation de l'accès au contrôle des naissances
À l'heure actuelle, plus d'une douzaine de États autorisent déjà la prescription de contraceptifs sans relation patient-médecin ni ordonnance, en exigeant seulement l'approbation d'un pharmacien après que la femme a rempli un questionnaire. Il ne fait aucun doute que, maintenant que l'accès à l'Opill est déréglementé, de nombreuses femmes n'hésiteront pas à le prendre, estimant qu'il doit être plus sûr puisqu'il est en vente libre. Mais l'illusion largement répandue qu'il n'y a pas de risques ou d'effets secondaires graves n'est qu'une illusion. Cette fausse idée ne peut qu'être exacerbée par le fait que les femmes peuvent se procurer des contraceptifs hormonaux sans même avoir eu la moindre conversation avec un professionnel de la santé.
Les femmes méritent plus La pilule n'est pas moins bien informée sur la contraception hormonale qu'elle ne l'est actuellement par les professionnels de santé, comme cela pourrait être le cas maintenant que l'Opill est facilement accessible en vente libre. Actuellement, les médecins sont non seulement désireux de prescrire une contraception hormonale, mais ils sont également nombreux à minimiser les risques et à rejeter les hésitations liées à la pilule. (J'en ai moi-même fait l'expérience lorsque, adolescente, j'ai consulté un gynécologue-obstétricien pour la première fois à la suite de plusieurs absences de règles. La seule recommandation du médecin était la contraception hormonale, dont elle m'a dit qu'elle comportait un certain risque d'effets secondaires "tels que caillots de sangmais c'est un risque très, très faible, il n'y a donc pas lieu de s'inquiéter"). La déréglementation du contrôle des naissances signifie que les femmes seront encore moins informées qu'elles ne le sont déjà des effets secondaires possibles, même ceux qui sont graves ou mortels, comme les problèmes de santé mentale et le cancer du sein.
Outre les risques et les effets secondaires liés à l'utilisation de contraceptifs en vente libre, la mise à disposition de contraceptifs sans consultation d'un médecin a quelques conséquences négatives indirectes. Dans un table ronde Kathleen Raviele, gynécologue-obstétricienne, a déclaré à propos des conséquences négatives de l'utilisation de contraceptifs : "La femme n'a plus l'occasion de rencontrer un médecin, une infirmière praticienne ou une assistante médicale, et elle risque fort d'avoir d'autres problèmes qui ne seront pas décelés". Par exemple, les consultations pour l'achat de contraceptifs sont souvent l'occasion de diagnostiquer des infections sexuellement transmissibles (IST) chez les femmes.
Si les défenseurs des droits de l'homme peuvent féliciter la FDA d'avoir approuvé une pilule contraceptive en vente libre au nom de la liberté de reproduction des femmes, le fait d'obliger les femmes à souffrir en silence parce qu'elles prennent un médicament risqué sans avis médical n'est certainement pas une façon de les aider.
Cet article a été initialement publié le 9 septembre 2022. Il a été mis à jour le 4 avril 2023 pour inclure les taux de percée ovulatoire chez les femmes prenant une contraception progestative. Le 28 juin 2023, il a été mis à jour pour refléter l'absence de protection de la contraception progestative contre le cancer de l'ovaire. Le 14 juillet 2023, elle a été mise à jour pour refléter l'approbation officielle par la FDA de la mise en vente libre d'Opill. Le 4 octobre 2023, il a été mis à jour pour tenir compte des recherches sur le lien entre la colite ulcéreuse et les pilules à progestatif seul.
Références :
[1] Devoto, Luigi et al. "Human corpus luteum physiology and the luteal-phase dysfunction associated with ovarian stimulation" (physiologie du corps jaune humain et dysfonctionnement de la phase lutéale associé à la stimulation ovarienne). Biomédecine de la reproduction en ligne vol. 18 Suppl 2 (2009) : 19-24. doi:10.1016/s1472-6483(10)60444-0 [2] "Mode d'action des contraceptifs oraux". Service d'information sur le planning familial vol. 1,1 (1978) : 11. [3] Mørch, Lina S et al. "Contemporary Hormonal Contraception and the Risk of Breast Cancer" (Contraception hormonale contemporaine et risque de cancer du sein). Le New England journal of medicine vol. 377,23 (2017) : 2228-2239. doi:10.1056/NEJMoa1700732 [4] Roura, Esther et al. "The Influence of Hormonal Factors on the Risk of Developing Cervical Cancer and Pre-Cancer : Results from the EPIC Cohort." PloS one vol. 11,1 e0147029. 25 janv. 2016, doi:10.1371/journal.pone.0147029 [5] Andersen L, Friis S, Hallas J, Ravn P, Kristensen BW, Gaist D. Hormonal contraceptive use and risk of glioma among younger women : a nationwide case-control study. Br J Clin Pharmacol. 2015 Apr;79(4):677-84. doi : 10.1111/bcp.12535. PMID : 25345919 ; PMCID : PMC4386952. [6] Iversen, Lisa et al. "Association between contemporary hormonal contraception and ovarian cancer in women of reproductive age in Denmark : prospective, nationwide cohort study" (Association entre la contraception hormonale contemporaine et le cancer de l'ovaire chez les femmes en âge de procréer au Danemark : étude de cohorte prospective à l'échelle nationale). BMJ (éd. recherche clinique) vol. 362 k3609. 26 sept. 2018, doi:10.1136/bmj.k3609 [7] Skovlund CW, Mørch LS, Kessing LV, Lidegaard Ø. Association of Hormonal Contraception With Depression. JAMA Psychiatry. 2016;73(11):1154–1162. doi:10.1001/jamapsychiatry.2016.2387 [8] Pasvol TJ, Bloom S, Segal AW, Rait G, Horsfall L. Use of contraceptives and risk of inflammatory bowel disease : a nested case-control study. Aliment Pharmacol Ther. 2022 Feb;55(3):318-326. doi : 10.1111/apt.16647. Epub 2021 Oct 18. PMID : 34662440 ; PMCID : PMC7612921. [9] The ESHRE Capri Workshop Group, Ovarian and endometrial function during hormonal contraception, Reproduction humaineVolume 16, Issue 7, July 2001, Pages 1527-1535, https://doi.org/10.1093/humrep/16.7.1527Lecture complémentaire :
Les bases de la GPA : Progestérone
Comment mes problèmes de règles irrégulières ont été résolus par les GPA (pas la contraception)
La contraception hormonale prive l'organisme de nutriments essentiels
Il est probable qu'un plus grand nombre de femmes, en particulier les plus jeunes, manqueront les examens de santé réguliers s'ils choisissent un contraceptif hormonal en vente libre.