Vous savez peut-être déjà qu'un Pétition citoyenne a récemment été déposée auprès de la FDA (Food and Drug Administration) pour demander plus de transparence et d'avertissements aux patients concernant les effets secondaires potentiels des différentes formes de contraceptifs hormonaux. Nous en parlons depuis quelques semaines et, comme le dit Gérard Migeon, PDG de Natural Womanhood invités Il y a quelques semaines, nous avons encouragé toutes les personnes ayant souffert des effets secondaires d'un contraceptif à partager leur histoire. faire un commentaire sur la pétitionDes dizaines de personnes ont déjà fait part de leurs commentaires à ce sujet.
Mais que contient exactement cette pétition ? Avec près de 100 pages, ce document volumineux peut sembler un peu intimidant à première vue. C'est pourquoi nous sommes heureux de présenter le contenu sous la forme d'une FAQ digeste.
Quel est l'objectif de la pétition ?
En bref, le Pétition citoyenne vise à sensibiliser tous les prestataires de soins de santé et les consommateurs de contraceptifs hormonaux à leurs effets secondaires possibles et avérés. Pour ce faire, elle demande à la FDA d'ajouter des avertissements de type "boîte noire" à certaines informations de prescription, ainsi que d'autres informations relatives à la sécurité, et de retirer complètement du marché l'un des pires coupables.
A avertissement de la boîte noire est une étiquette apposée sur un médicament délivré sur ordonnance qui avertit les prestataires de soins et les consommateurs des graves problèmes de sécurité liés à ce médicament, généralement des effets secondaires indésirables (pouvant mettre la vie en danger). La FDA peut décider d'exiger du fabricant qu'il ajoute une boîte noire sur l'emballage d'un médicament à tout moment après l'approbation de sa mise sur le marché.
Quels seraient exactement ces changements potentiels ?
Si elle était acceptée, cette pétition permettrait tout d'abord de retirer complètement un médicament du marché, le contraceptif injectable Depo Provera, connu sous le nom médical d'acétate de médroxyprogestérone (DMPA). Il est prouvé qu'il est responsable d'une augmentation de la transmission du VIH de l'homme à la femme (un effet secondaire qui n'est actuellement même pas signalé dans les sources d'information en ligne sur les contraceptifs, telles que le Planning familial). Comme l'indique la pétition de la FDA documents:
"Quatre méta-analyses (3 rapports) ont été publiées en 2015. Chacune a utilisé des critères d'inclusion différents et a compilé les données sur un nombre différent d'études, mais toutes les quatre ont abouti essentiellement au même résultat, à savoir un risque significativement accru de transmission du VIH de l'homme à la femme chez les femmes utilisant le DMPA. . . . Il est important de noter qu'aucune association cohérente n'est apparue en ce qui concerne les contraceptifs oraux ou d'autres contraceptifs injectables ou implantables et la facilitation de la transmission du VIH".
Outre la demande de retrait du Depo Provera du marché, l'impact de cette pétition serait principalement d'affecter la publicité de nombreux contraceptifs, ce qui affecterait ensuite les destinataires de la publicité, c'est-à-dire les consommateurs ordinaires. La pétition demande à la FDA d'ajouter des avertissements dans la boîte noire concernant les effets secondaires indésirables prouvés et signalés du cancer du sein, du cancer du col de l'utérus, des maladies inflammatoires de l'intestin, du lupus érythémateux disséminé (LED), de la dépression et du suicide, de la thrombose veineuse (caillots sanguins) et des événements cardiovasculaires.
Les informations de sécurité supplémentaires que la pétition demande d'ajouter aux étiquettes des contraceptifs comprennent : le risque accru de développer une sclérose en plaques (SEP), un risque accru de fractures osseuses, une augmentation significative du pourcentage de masse grasse (qui peut conduire à d'autres conditions graves telles que le diabète et les problèmes cardiovasculaires), et un risque accru de problèmes urogénitaux. Les problèmes urogénitaux potentiels comprennent un risque significativement plus élevé de développer une cystite interstitielle, un risque accru d'infections des voies urinaires, une sécheresse vaginale, une dysfonction sexuelle féminine (DSF) causée par une dyspareunie induite par les CO, une réduction du désir sexuel et de la libido, ainsi que d'autres problèmes. (Visitez le site Document de la FDA pour toutes les recherches citées).
À l'heure actuelle, ces risques et effets secondaires potentiels ne figurent pas dans les avertissements de la boîte noire de la plupart des contraceptifs hormonaux, ou ils sont minimisés ou, au mieux, trompeurs. Tout comme il a fallu des années pour que les cigarettes soient accompagnées d'avertissements sanitaires appropriés sur leurs paquets, il semble que la FDA mette un temps inacceptable à ajouter des avertissements suffisants sur les paquets de contraceptifs hormonaux.
Même avec quelques avertissements actuels sur l'emballage des pilules contraceptives, l'implication est que certains risques - comme les caillots sanguins (qui ont coûté la vie à une jeune femme de 20 ans) - peuvent être évités. Alexandra Williams) - ne se produisent que lorsqu'ils sont associés à la cigarette, et augmentent avec un "tabagisme intensif" et l'âge. Cela induit les utilisateurs en erreur en leur faisant croire que leur risque est nul s'ils ne fument pas de cigarettes et/ou s'ils n'ont pas plus de 35 ans. Cela suggère également que ce n'est pas le contraceptif qui cause le caillot sanguin, mais la cigarette. Si la FDA tient compte de cette pétition, elle suivra la demande de modification de ces étiquettes pour qu'elles indiquent : "AVERTISSEMENT : RISQUE ACCRU D'ÉVÉNEMENTS CARDIOVASCULAIRES GRAVES, Y COMPRIS DE CAILLOTS SANGUINS".
Quelles sont les formes de contraception couvertes par la pétition ?
Comme l'explique la déclaration préliminaire, les contraceptifs hormonaux existent depuis 50 ans. Lorsque la plupart des gens pensent au contrôle des naissances, ils pensent à la "pilule", mais on ne se rend pas toujours compte qu'il y a eu de nombreuses formulations différentes de celle-ci au fil des ans. En outre, d'autres méthodes de contraception hormonale que les pilules orales gagnent de plus en plus en popularité, comme les anneaux intravaginaux, les timbres transdermiques, les implants et le SIU/SIU.
La pétition citoyenne établit une distinction entre les formules contraceptives combinées œstroprogestatives (COC) et les formules contraceptives progestatives (POC), en énumérant les nombreux "agents" contraceptifs différents, c'est-à-dire les noms pharmaceutiques des différents types de contraceptifs hormonaux. L'écrasante majorité d'entre eux sont regroupés sous la bannière "COC" en tant que pilules combinées œstroprogestatives (EE-P) - de Natazia à Ortho-Novum en passant par Yasmin. Il existe deux types de patchs COC et un anneau vaginal (le populaire Nuvaring). Le nombre de pilules progestatives "POC" est beaucoup plus faible, bien qu'il existe plusieurs produits injectables POC, des implants (Nexplanon a été sur la sellette cette année), et les stérilets (le DIU Mirena a également eu son lot de connexions malheureuses).
Quelles sont les recherches à l'origine de cette pétition ?
La création de cette pétition a nécessité beaucoup de travail, sous l'impulsion du Dr. William V. Williams, rédacteur en chef émérite de la revue Linacre Quarterly. Un "groupe d'étude sur les contraceptifs" composé de professionnels de la santé et d'experts (dont le PDG de Natural Womanhood, Gérard Migeon) a compilé toutes les informations et les recherches approfondies nécessaires à la FDA pour prendre sa décision concernant les changements proposés.
La pétition décrit en détail chaque effet secondaire indésirable pour lequel elle demande une boîte noire, en citant des recherches issues de diverses études réalisées au cours des dernières décennies, ainsi qu'une série d'études documentaires complètes et bien documentées. Dans le cas du Depo Provera (DMPA), le seul médicament contraceptif qui, selon la pétition, devrait être immédiatement retiré du marché, la pétition fournit des preuves épidémiologiques issues de diverses études et rapports, ainsi que des preuves mécanistes et expérimentales, notamment in vitro la preuve d'une augmentation de la réplication du VIH au niveau cellulaire. Comme la pétition conclut: "Aux États-Unis, où la disponibilité d'une large gamme de médicaments et de dispositifs contraceptifs est pratiquement universelle, et où, parmi ces choix contraceptifs, une et une seule méthode particulière - le DMPA - est maintenant connue pour augmenter la transmission d'une infection virale souvent mortelle (VIH/SIDA), il ne peut y avoir aucune justification pour la disponibilité continue d'un tel médicament sur le marché."
Des recherches et des statistiques approfondies sont fournies concernant la relation de cause à effet entre les contraceptifs hormonaux et le cancer - du sein et du col de l'utérus - y compris des tableaux d'études de contrôle de cas. Des analyses bibliographiques de PubMed confirment les allégations de liens de causalité avec la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse, la sclérose en plaques et le lupus érythémateux disséminé. Diverses études sur les contraceptifs et la dépression, les troubles de l'humeur et le suicide sont fournies, ainsi que des études sur tous les autres effets secondaires avérés des agents hormonaux. (Encore une fois, toutes ces rLa recherche est citée dans les documents à l'appui de la demande de la FDA..)
L'impact économique de la contraception
La conclusion explique comment l'ensemble des données examinées ci-dessus reflètent un grand nombre d'éléments de la politique de l'UE en matière d'environnement. connu des effets secondaires qui ne sont pas correctement représentés dans les informations de prescription actuelles (en effet, comme elle l'explique, les informations d'avertissement sont souvent présentées de manière trompeuse). La conclusion supplie également la FDA de prendre en considération les nombreux impacts environnementaux et économiques du contrôle hormonal des naissances :
"Des millions de femmes reçoivent actuellement des COC et des POC. Des millions d'autres ont été exposées à ces agents à un moment ou à un autre de leur vie. Elles devraient recevoir des informations actualisées sur les risques qui n'ont pas été communiqués, ou pas de manière adéquate, dans le passé. Toutes les femmes qui ont été exposées à des COC ou à des POC doivent être informées afin qu'elles puissent tenir compte de ces informations, car elles risquent de rencontrer certains de ces effets indésirables, parfois de nombreuses années après l'arrêt de l'utilisation.
Cette déclaration est immédiatement suivie de nombreuses études documentant les divers impacts environnementaux des agents hormonaux, soulignant par exemple les effets des hormones synthétiques sur les populations de poissons et d'autres espèces. Elle calcule l'impact économique estimé en tenant compte à la fois des femmes qui utilisent actuellement des COC et de celles qui les ont déjà utilisés. Il cite des rapports et des études qui donnent une estimation du coût des contraceptifs hormonaux pour notre société, en prenant en compte différents cas de cancers, de maladies et de troubles de l'humeur.
En résumé, la conclusion révèle qu'il existe encore plus raisons de s'opposer aux contraceptifs hormonaux que les nombreux problèmes de santé évidents (et graves).
Que puis-je faire pour vous aider ?
La FDA sollicite des commentaires de la part de prestataires médicaux qui ont été les témoins directs d'effets secondaires indésirables de la contraception, ou de patients qui les ont subis. Si vous ou une personne de votre entourage avez souffert des effets secondaires d'une contraception hormonale, le moment est venu de faire entendre votre voix.
S'il vous plaît commenter directement la pétition (en cliquant sur le bouton "Commentez maintenant !" dans le coin droit), ou le partager avec quelqu'un qui, selon vous, aimerait en savoir plus. Avec votre aide, nous pouvons avoir un impact énorme et sensibiliser davantage le public aux nombreux risques avérés liés aux différentes formes de contrôle des naissances. Des vies pourraient être sauvées ! Votre aide est très appréciée.
Trop de femmes reçoivent une ordonnance sans explication. Trop de femmes sont mal informées et induites en erreur sur les effets dangereux (voire potentiellement mortels) de la contraception hormonale. L'objectif global de cette pétition est de modifier ce cycle de désinformation. En retour, nous espérons que les médecins commenceront à réfléchir à deux fois avant de prescrire certains de ces contraceptifs à leurs patientes et qu'ils proposeront des alternatives naturelles efficaces dans leurs cabinets (comme les certains médecins nous ont déjà dit qu'ils font). Nous vivons actuellement dans un monde où une femme dispose de beaucoup plus d'informations sur les effets secondaires possibles de son ibuprofène que sur son contraceptif - et cela doit changer.
