Orilissa, el "tratamiento no hormonal de la endometriosis", está lejos de ser un medicamento milagroso

La pérdida de densidad ósea es peor que la menopausia
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Revisado médicamente por J. Stuart Wolf, Jr., MD, FACS

Si le ofreciera la opción de tomar una píldora sin hormonas para tratar los síntomas de la endometriosis, ¿se lanzaría a probarla? ¿Cuál sería tu respuesta si te aclarara que la medicación "funciona" poniendo a tu cuerpo en una menopausia inducida médicamente? ¿Y que puede causar los mismos problemas de pérdida de densidad ósea que la famosa inyección de Depo-Provera? Ah, ¿y que puede volverte suicida? ¿Entonces qué? 

 “ORILISSA is different—it’s not a painkiller, injection, surgery, or birth control. And, it does not contain hormones.”  So reads manufacturer Abbvie’s sitio web para Orilissa (nombre genérico elagolix), que fue aprobado por la FDA en 2018 y se ha recetado a más de 125,000 mujeres. Según Abbvie, Orilissa es el primer medicamento desarrollado específicamente para el dolor de moderado a severo de la endometriosis, incluyendo períodos dolorosos, dolor pélvico en cualquier momento y dolor con el sexo. (Sin embargo, el sitio web de Orilissa reconoce que sólo la dosis más alta -la que causa efectos secundarios más severos- es eficaz para reducir el dolor con el sexo). 

¿Cómo induce Orilissa médicamente la menopausia? 

La descripción que hace el sitio web de Orilissa del funcionamiento del medicamento parece bastante inocua. Afirma que "Dos dosis diferentes de ORILISSA reducen el estradiol para ayudar a controlar el dolor de la endometriosis". En el apartado Mecanismo de acción del documento completo de información para la prescripción de Orilissa, se lee además: 

"ORILISSA es un antagonista de los receptores de GnRH que inhibe la señalización endógena de GnRH al unirse de forma competitiva a los receptores de GnRH en la hipófisis. La administración de ORILISSA produce una supresión dependiente de la dosis de la hormona luteinizante (LH) y la hormona foliculoestimulante (FSH), lo que conduce a una disminución de las concentraciones sanguíneas de las hormonas sexuales ováricas, estradiol y progesterona."

Es en este último punto, el de la disminución de las concentraciones sanguíneas de estradiol y progesterona, donde surgen los problemas. 

De hecho, la drástica caída de estrógenos causada por Orilissa es tan pronunciada que provoca una menopausia médicamente inducida, aunque presumiblemente es reversible una vez se interrumpe la medicación. (Según el sitio web del fabricante, en las mujeres que tomaron Orilissa durante 6 meses, "la mayoría de las mujeres, ~60%, en los ensayos clínicos que tomaron cualquiera de las dosis de ORILISSA tuvieron la menstruación un mes después de dejar de tomar ORILISSA. Y alrededor de 95% tuvieron la regla en un plazo de 6 meses"). La drástica caída de estrógenos que experimentan las mujeres que toman Orilissa no sólo es responsable de la pérdida de su dolor (y de sus periodos), sino que también es la culpable de los efectos secundarios potencialmente graves del fármaco (más sobre esto en un minuto). 

La orilissa puede aliviar el dolor de la endometriosis... 

A 2023 revisión bibliográfica informó de que, tras un año de tratamiento, las usuarias de Elagolix (es decir, Orilissa) notificaron una reducción de 50-52% en los períodos dolorosos en el grupo de dosis más baja, y de 76-78% en el grupo de dosis más alta [1]. El dolor pélvico general se redujo en 66-68% en el grupo de dosis más bajas, y en 67-69% en el grupo de dosis más altas. El dolor durante las relaciones sexuales fue el parámetro clínico que menos mejoró con Orilissa. Aun así, las usuarias de dosis bajas comunicaron una mejora de 45%, mientras que las de dosis más altas comunicaron una mejora de 58-60% [1].  

....Pero eso no es todo lo que puede hacer

La lista del fabricante Abbvie de los efectos secundarios más frecuentes de Orilissa parece un quién es quién de los síntomas de la menopausia, e incluye "sofocos y sudores nocturnos, dolor de cabeza, náuseas, dificultad para dormir, ausencia de menstruación, ansiedad, dolor articular, depresión y cambios de humor". Pero espere, hay más. El médico información de prescripción de la pérdida de densidad ósea (comparable a la desastrosa "pérdida de densidad ósea"). Depo-Provera (inyección) incluso en mujeres jóvenes sanas, "ideación suicida y trastornos del estado de ánimo", lesiones hepáticas y aumento del riesgo de coágulos sanguíneos si se toma con anticonceptivos hormonales (que no deben tomarse durante o 28 días después de dejar de tomar Orilissa). 

Es importante destacar que 2021 revisión bibliográfica on GnRH antagonists for endometriosis noted that the longest research trials conducted to date lasted for just one year, so no “long-term” safety data is available yet. However, fully 90% of participants taking Orilissa for a year reported hot flashes. The same review observed that after just one year of Orilissa use, women experienced decreased bone mineral density (BMD) in the lumbar spine by 20-23% from the beginning of treatment, depending on the dosage. For context, women in early menopause (the most significant period of natural bone mineral density loss in a woman’s life) experience up to 2.5% BMD loss in a year [2]. Of note, the hot flash and BMD loss side effects of Orilissa are comparable to those of another oral GnRH antagonist, relugolix, but worse than those associated with injectable GnRH antagonists cetrorelix and ganirelix.

También después de sólo 12 meses, el colesterol LDL, el colesterol HDL, el colesterol total (es decir, LDL + HDL) y los triglicéridos -todos ellos marcadores de la salud metabólica- de las mujeres eran más altos que cuando empezaron a tomar Orilissa. El HDL se denomina "colesterol bueno" porque ayuda a eliminar las otras formas de colesterol del organismo. En cambio, los niveles elevados de colesterol LDL y triglicéridos aumentan considerablemente el riesgo de infarto de miocardio e ictus. 

¿Qué opciones de tratamiento tienen las mujeres para la endometriosis que no pongan en riesgo su salud ósea, mental, cardiovascular, hepática, etc.? 

Como hemos enfatizado una y otra vez en Natural Womanhood, las mujeres necesitan la regla. Más exactamente, necesitan los beneficios para la salud que se derivan de una ovulación regular (y la ovulación precede a todo período verdadero). De hecho, la ovulación regular beneficia específicamente a hueso y salud cerebralexactamente lo contrario de lo que hace Orilissa. Apagar las hormonas de una mujer por completo, que es el deseado efecto de Orilissa, priva a las mujeres de estos beneficios. 

Nuestra Endometriosis topic page abarca desde la necesidad urgente de un diagnóstico precoz (preferiblemente ya en la adolescencia), pasando por los síntomas, hasta las opciones de tratamiento (incluido un medicación que es "seguro, barato y antiguo"), y mucho más. Después de leer estos artículos, un gran paso siguiente para obtener un tratamiento real y seguro para la endometriosis es buscar un clínico capacitado en medicina reproductiva reparadora (MRR)que trata de optimizar las hormonas de la mujer para que pueda cosechar todos los frutos de unos ciclos más sanos-.incluyendo disminución del dolor. 

Lo esencial

Para algunas mujeres, el dolor de la endometriosis puede ser tan intenso y alterarles la vida que intentarán cualquier cosa, pero Orilissa está muy lejos del tratamiento de la endometriosis que las mujeres merecen. Como dice un prudente artículo sobre Orilissa resumido"Si nos estamos entusiasmando con píldoras que nos obligan a entrar en una menopausia precoz, adelgazan nuestros huesos y posiblemente nos hacen suicidas, todavía nos queda mucho camino por recorrer". 

Referencias:

[1] Rzewuska AM, Żybowska M, Sajkiewicz I, Spiechowicz I, Żak K, Abramiuk M, Kułak K, Tarkowski R. Antagonistas de la hormona liberadora de gonadotropina: ¿una nueva esperanza en el tratamiento de la endometriosis? J Clin Med. 2023 Jan 28;12(3):1008. doi: 10.3390/jcm12031008. PMID: 36769656; PMCID: PMC9918258.

[2] Shieh A, Karlamangla AS, Huang MH, Han W, Greendale GA. Faster Lumbar Spine Bone Loss in Midlife Predicts Subsequent Fracture Independent of Starting Bone Mineral Density. J Clin Endocrinol Metab. 2021 Jun 16;106(7):e2491-e2501. doi: 10.1210/clinem/dgab279. PMID: 33903908; PMCID: PMC8208668.

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