El 22 de mayo, la FDA aprobó Phexxiun gel anticonceptivo no hormonal utilizado para "la prevención del embarazo en mujeres con potencial reproductivo para su uso como método anticonceptivo a demanda". Se trata del primer fármaco de este tipo que modifica el pH vaginal para hacerlo más ácido y, por tanto, inhóspito para los espermatozoides. El fármaco reduce el pH vaginal a aproximadamente 3,5 a 4,5, que según Evofem Bioscience (la empresa farmacéutica propietaria de Phexxi) está "dentro del rango normal". Se ha demostrado que el gel previene el embarazo tasa de eficacia del 86,3 durante los ensayos clínicos de fase 3.
"Phexxi ofrece a las mujeres la libertad de las hormonas y el control sobre cómo eligen prevenir el embarazo", afirma Evofem.
¿De qué está hecho Phexxi?
Phexxi es una combinación sin hormonas de ácido láctico, ácido cítrico y bitartrato potásico, más conocido como crémor tártaro, un subproducto de la elaboración del vino. De hecho, un rápido viaje a una tienda de vinos o quesos podría proporcionarle todos los ingredientes activos de Phexxi. El gel se presenta en un aplicador vaginal precargado, monodosis y de un solo uso, que se introduce antes del coito para evitar la concepción.
Durante los ensayos clínicos, los efectos secundarios más frecuentes experimentados por las mujeres que utilizaron Phexxi fueron: sensación de quemazón vulvovaginal, prurito vulvovaginal (picor), infección micótica vulvovaginal, infección del tracto urinario (ITU), molestias vulvovaginales, vaginosis bacteriana, flujo vaginal, molestias genitales, disuria y dolor vulvovaginal. Otras complicaciones menos frecuentes fueron la cistitis, la pielonefritis y otras infecciones del tracto urinario superior. Se desaconseja el uso de Phexxi a las mujeres con antecedentes de ITU recurrentes.
¿Cuánto cuesta Phexxi?
El coste estimado de Phexxi sin seguro es de $250 a $275 por una caja de 12 aplicadores precargados, pero Evofem está presionando para obtener cobertura en virtud de la Ley de Asistencia Asequible.
"La aprobación de Phexxi por parte de la FDA significa que las mujeres ahora tienen acceso a una opción anticonceptiva no hormonal que ellas controlan, en sus términos, para ser usada SÓLO cuando la necesitan", dijo la CEO de Evofem Biosciences, Saundra Pelletier En un comunicado de prensa con motivo de la aprobación del medicamento. "El empoderamiento es el resultado de la innovación y estamos orgullosos y entusiasmados de ofrecer nuevas innovaciones a las mujeres en una categoría preparada para el cambio".
Verdaderas opciones no hormonales para el control natural de la natalidad
Es cierto que las mujeres necesitan más opciones de planificación familiar, aparte de los anticonceptivos hormonales, que tienen numerosas desventajas. efectos secundarios y riesgos para la salud desde coágulos sanguíneos hasta cáncer. Los fabricantes de Phexxi reconocieron claramente el creciente deseo de las mujeres de contar con opciones de planificación familiar que sean más seguras, inmediatamente reversibles (a diferencia de la inyección anticonceptiva, los implantes o los anticonceptivos orales) y más seguras. DIU), y que puede evitar el embarazo sin hormonas sintéticas.
Pero lo cierto es que ya existen opciones no hormonales de planificación familiar con mejores índices de eficacia que Phexxi, que no sólo son más baratas, sino que además no tienen efectos secundarios. Por un lado, la Aplicación Natural Cycles, la primera app anticonceptiva aprobada para la prevención del embarazo por la FDA en 2018, cita investigaciones que las mujeres que utilizan la aplicación para evitar el embarazo tienen una tasa de eficacia del 99% en el uso perfecto, y del 93% en el uso típico.
Natural Cycles es una aplicación basada en el seguimiento del ciclo menstrual de la mujer. Al trazar su signos biológicos de fertilidadCon el Método del Ritmo, una mujer puede saber con gran exactitud cuándo puede quedarse embarazada y cuándo no. Atrás quedaron los días del Método del Ritmo; ahora los científicos y los médicos han desarrollado métodos respaldados por la investigación que, según la CDCpuede ser tan eficaz como el 98% en la prevención del embarazo.
Métodos basados en el conocimiento de la fertilidad (FABM) son métodos de planificación familiar no hormonales por naturaleza, no tienen efectos secundarios y muchos métodos son mucho más eficaces que la Phexxi. A menudo denominados planificación familiar natural (PFN) o anticonceptivos naturales, los MCAF ayudan a la mujer a conocer mejor el ciclo de su cuerpo, al tiempo que practica una planificación familiar eficaz, con índices de eficacia que dependen del método que aprenda de un instructor. Además, los FABM son mucho más asequibles y sostenibles que el desorbitado precio actual de Phexxi. ¿Quién puede permitirse razonablemente pagar más de $20 por la prevención del embarazo cada vez que mantiene relaciones sexuales?
Ya sabemos que nuestra fertilidad funciona en un delicado equilibrio, y como nuestra reciente serie "Razones por las que las mujeres necesitan sus períodos", no se puede simplemente alterar un aspecto del sistema reproductor (como el pH vaginal, por ejemplo) y esperar que no tenga efectos en otros sistemas y funciones.
Si buscas alternativas a los anticonceptivos sin hormonas, puede que te resulte más rentable invertir tu tiempo y tu dinero en aprender con un instructor un método basado en el conocimiento de la fertilidad.
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Cuestionario: cómo elegir su método de conocimiento de la fertilidad
