El viernes 20 de julio, la empresa de tecnología médica Bayer anunciado que retirarán del mercado estadounidense el método anticonceptivo Essure a partir del 31 de diciembre de este año.
Essure es un dispositivo de esterilización en forma de espiral metálica flexible de 4 centímetros. Se inserta en las trompas de Falopio a través de la vagina. Está diseñado intencionadamente para provocar una inflamación que lleva a la formación de tejido cicatricial, cerrando eficazmente la trompa de Falopio, lo que impide que el óvulo y el espermatozoide se encuentren.
A principios de este año, se anunciado que la FDA exigirá a los médicos que faciliten un folleto de 22 páginas de consentimiento informado, lo comenten con sus pacientes y lo hagan firmar, antes de recetar Essure. Esto se produce después de que Essure lleve 16 años en el mercado y se haya insertado en más de 750.000 mujeres. Según un artículo del Revista de la Asociación Médica Americana (JAMA), Essure ha dejado a más de 28.000 mujeres con dolor pélvico crónico o cefaleas, ha provocado histerectomías totales o parciales y es responsable de al menos 10 muertes debidas a la perforación del útero o las trompas de Falopio por el dispositivo.
Resulta sorprendente que algo tan pequeño pueda causar tantos daños irreparables. La retirada del mercado de Essure es un triunfo para la salud de la mujer. Aunque no puede deshacer el daño que ya ha causado, evitará más tragedias y daños a las mujeres, y puede consolar a las que han sufrido Essure al saber que se va a acabar.
El pueblo ha hablado
El anuncio de Bayer también se produjo exactamente una semana antes del estreno del documental de Netflix, El borde sangrante que revela la negligencia deliberada de la FDA al permitir que tecnología como Essure saliera al mercado sin un examen de seguridad adecuado. Amy Ziering y Kirby Dick, cineastas nominados al Oscar, exploran el campo de la tecnología médica y ponen el foco en Essure, junto con el robot quirúrgico Da Vinci y las prótesis de cadera cromadas.
Bayer insiste en que su anuncio de retirar Essure del mercado se debe simplemente al descenso de las ventas y no tiene nada que ver con el documental ni con el nuevo requisito de consentimiento informado de la FDA. Sin embargo, el momento elegido y la prolongada resistencia de la empresa a reconocer los problemas de salud causados por Essure sugieren una historia diferente.
"No creemos que sea casualidad que lo hayan hecho justo una semana antes del estreno de la película en Netflix", Dick dijo. "Creo que sabían que el público se indignaría por el hecho de que aún tuvieran este producto en el mercado".
El borde sangranteque fue estrenada en Netflix del 27 de julio, sigue a un grupo de mujeres gravemente afectadas por Essure. En los testimonios, las mujeres cuentan que la implantación de Essure les provocó hemorragias graves, fiebres y dolores de cabeza. Por desgracia, para muchas, esto fue sólo el principio. Más tarde, muchas mujeres tuvieron que someterse a histerectomías totales o parciales, sufrieron complicaciones en el embarazo y siguieron sufriendo a diario, lo que redujo su calidad de vida.
Las mujeres se conectaron en un grupo de Facebook llamado Essure Problems, donde empezaron a compartir historias sobre los desgarradores efectos del dispositivo médico. El grupo se amplió y se crearon subgrupos en Europa, donde el Essure se comercializaba. tirado del mercado en 2017. Su fuerza numérica permitió a estas mujeres enfrentarse a Bayer, a la FDA y a sus médicos, y su defensa acabó siendo demasiado ruidosa y poderosa como para que los gigantes de la industria la ignoraran.
Bayer y la FDA declinaron ser entrevistados para el documental. Sin embargo, la FDA emitió un comunicado en el que afirmaba que "los beneficios de Essure superan los riesgos". El final del documental se modificó y ahora refleja el anuncio de Bayer de retirar el producto del mercado.
De cara al futuro
El documental puso de relieve la necesidad crítica de abogar por la salud reproductiva de las mujeres. A menudo, los médicos recetan a las mujeres medicamentos o dispositivos como Essure sin comprender plenamente sus efectos a largo plazo, o con un objetivo más amplio en mente, en lugar de la salud personal de cada paciente. Están apareciendo informes de que muchos médicos que prescribieron Essure recibió pagos de Bayer decenas de miles de dólares. El documental es estremecedor, pero previene eficazmente a los espectadores para que no confíen en empresas como Bayer, a las que pueden importarles más los beneficios que la dignidad, la seguridad y la salud de las mujeres que utilizan sus productos.
Sólo puedo esperar que el documental, junto con el anuncio de Bayer, aumente la conciencia pública de que sólo porque algo esté aprobado por la FDA, no significa que sirva a nuestros mejores intereses. Como mujeres, somos las principales defensoras de nuestros cuerpos y de nuestra salud reproductiva, y victorias como ésta pueden ser el catalizador de más cambios positivos.
