Le vendredi 20 juillet, l'entreprise de technologie médicale Bayer annoncée qu'ils retireront du marché américain la forme de contrôle des naissances Essure, à compter du 31 décembre de cette année.
Essure est un dispositif de stérilisation qui se présente sous la forme d'une spirale métallique flexible de 4 centimètres. Il est inséré dans les trompes de Fallope par le vagin. Il est intentionnellement conçu pour provoquer une inflammation conduisant à la formation d'un tissu cicatriciel, fermant efficacement la trompe de Fallope, ce qui empêche l'ovule et le spermatozoïde de se rencontrer.
Au début de l'année, il a été annoncée que la FDA exigerait des médecins qu'ils fournissent une brochure de 22 pages sur le consentement éclairé, qu'ils en discutent avec leurs patientes et qu'ils la fassent signer avant de prescrire Essure. Cette décision intervient alors qu'Essure est sur le marché depuis 16 ans et qu'il a été posé à plus de 750 000 femmes. Selon un article paru dans le Journal de l'Association médicale américaine (JAMA), Essure a laissé plus de 28 000 femmes avec des douleurs pelviennes chroniques ou des maux de tête, a conduit à des hystérectomies totales ou partielles et est responsable d'au moins 10 décès dus à la perforation de l'utérus ou des trompes de Fallope par le dispositif.
Il est frappant de constater que quelque chose d'aussi petit peut causer autant de dommages irréparables. Le retrait d'Essure du marché est un triomphe pour la santé des femmes. Bien qu'il ne puisse pas réparer le mal qu'il a déjà fait, il permettra d'éviter d'autres tragédies et d'autres préjudices aux femmes, et il pourra consoler celles qui ont souffert d'Essure en leur montrant que cela va cesser.
Le peuple s'est exprimé
L'annonce de Bayer est également intervenue exactement une semaine avant la sortie du documentaire de Netflix, Le bord saignant qui révèle la négligence délibérée de la FDA, qui a autorisé la mise sur le marché d'une technologie telle qu'Essure sans procéder à un examen de sécurité approprié. Les réalisateurs Amy Ziering et Kirby Dick, nommés aux Oscars, explorent le domaine des technologies médicales et braquent les projecteurs sur Essure, ainsi que sur le robot chirurgical Da Vinci et les prothèses de hanche au chrome.
Bayer insiste sur le fait que son annonce de retrait d'Essure du marché est simplement le résultat d'une baisse des ventes et n'a rien à voir avec le documentaire ou la nouvelle exigence de la FDA en matière de consentement éclairé. Cependant, le moment choisi et la résistance de longue date de l'entreprise à reconnaître les problèmes de santé liés à Essure suggèrent une autre histoire.
"Nous ne pensons pas que ce soit une coïncidence qu'ils l'aient fait juste une semaine avant la sortie du film sur Netflix", a déclaré Dick dit. "Je pense qu'ils savaient que le public serait scandalisé par le fait que ce produit soit encore sur le marché.
Le bord saignant, qui était diffusé sur Netflix le 27 juillet, suit un groupe de femmes toutes gravement affectées par Essure. Dans leurs témoignages, les femmes racontent que l'implantation d'Essure a entraîné de graves saignements, de la fièvre et des maux de tête. Malheureusement, pour beaucoup d'entre elles, ce n'était que le début. De nombreuses femmes ont ensuite dû subir des hystérectomies totales ou partielles, des complications de grossesse et ont continué à souffrir au quotidien, ce qui a entraîné une diminution de leur qualité de vie.
Les femmes se sont connectées à un groupe Facebook appelé Essure Problems, où elles ont commencé à partager des histoires sur les effets déchirants du dispositif médical. Le groupe s'est élargi et a formé des sous-groupes en Europe, où l'Essure a été utilisée pour la première fois. tiré du marché en 2017. La force du nombre a permis à ces femmes de tenir tête à Bayer, à la FDA et à leurs médecins, et leur plaidoyer est finalement devenu trop fort et trop puissant pour que les géants de l'industrie puissent l'ignorer.
Bayer et la FDA ont refusé d'être interviewés pour le documentaire. Toutefois, la FDA a publié une déclaration affirmant que "les avantages d'Essure l'emportent sur les risques". La fin du documentaire a été modifiée et reflète désormais l'annonce de Bayer de retirer le produit du marché.
Perspectives d'avenir
Le documentaire a mis en évidence le besoin critique de plaidoyer en matière de santé reproductive des femmes. Bien souvent, les médecins prescrivent aux femmes des médicaments ou des dispositifs tels qu'Essure sans en comprendre pleinement les effets à long terme, ou en ayant à l'esprit des objectifs plus vastes, au lieu de la santé personnelle de leur patient. Des rapports indiquent que de nombreux médecins qui ont prescrit Essure a reçu des paiements de Bayer dans les dizaines de milliers de dollars. Le documentaire est choquant, mais il met efficacement en garde les téléspectateurs contre la tentation de faire confiance à des entreprises comme Bayer, qui se soucient davantage de leurs profits que de la dignité, de la sécurité et de la santé des femmes qui utilisent leurs produits.
Je ne peux qu'espérer que le documentaire et l'annonce de Bayer sensibiliseront le public au fait que ce n'est pas parce qu'un produit est approuvé par la FDA qu'il sert au mieux nos intérêts. En tant que femmes, nous sommes les premières à défendre notre corps et notre santé génésique, et des victoires comme celle-ci peuvent servir de catalyseur à d'autres changements positifs.
