Un récent modification de l'étiquetage des médicaments de la FDA concernant le traitement hormonal substitutif (THS) pourrait faire une réelle différence pour des millions de femmes périménopausées et ménopausées à travers les États-Unis.
Il y a 25 ans, le traitement hormonal substitutif des symptômes de la ménopause était courant
Dans les années 90 et au début des années 2000, des millions d'Américaines ont pris des médicaments de traitement hormonal substitutif (THS) pour soulager les symptômes causés par la chute naturelle des œstrogènes et de la progestérone qui se produit lorsque les ovaires réduisent leur production d'hormones sur une période de quatre à huit ans - un processus connu sous le nom de périménopause. Une femme est considérée comme étant en ménopause lorsque son cycle menstruel s'arrête complètement et qu'elle n'a pas eu de règles depuis douze mois.
Commençant à la périménopause et s'accélérant à la ménopause, la diminution naturelle de l'œstrogène et de la progestérone est associée à des douzaines de symptômes affectant pratiquement tous les systèmes de l'organisme, des sueurs nocturnes au brouillard cérébral, en passant par l'eczéma, la sécheresse vaginale, la baisse de la libido, la prise de poids et les nouvelles sensibilités alimentaires. En d'autres termes, la ménopause n'est pas seulement associée à des symptômes “ennuyeux” - pour certaines femmes, les symptômes peuvent être carrément débilitants.
Selon l'experte en ménopause et gynécologue-obstétricienne Dr. Mary Claire Haver dans son livre La nouvelle ménopause : Naviguer à travers les changements hormonaux avec passion, puissance et raison d'être, La ménopause s'accompagne également de certains risques pour la santé liés à un faible taux de cholestérol. œstrogène. Il s'agit notamment de l'ostéoporose, des maladies coronariennes, de la résistance à l'insuline et du diabète, de l'inflammation du cerveau et de la perte de masse musculaire (Haver, 71-72).
Le traitement hormonal substitutif est-il identique à la contraception hormonale ?
Contrairement à la contraception hormonale, qui cherche à neutraliser la production et les rythmes hormonaux naturels de l'organisme dans le but de stopper l'ovulation, le traitement hormonal substitutif ajoute des œstrogènes et de la progestérone (synthétiques ou bioidentiques) pour aider l'organisme à passer le cap de la ménopause. Bien que certaines combinaisons d'hormones prescrites pour la ménopause soient également prescrites pour le contrôle des naissances, les dosages sont nettement inférieurs pour le THS et leur fonction est la même. supplémentation, et non une suppression hormonale. (Bien que le Dr Haver prescrive parfois une contraception hormonale pour les symptômes de la périménopause, Natural Womanhood s'interroge avec cette approche).
Contrairement à la contraception hormonale, qui cherche à neutraliser la production et les rythmes hormonaux naturels de l'organisme dans le but d'arrêter l'ovulation, le traitement hormonal substitutif ajoute des œstrogènes et de la progestérone (synthétiques ou bioidentiques) pour aider l'organisme à passer le cap de la ménopause. Bien que certaines combinaisons d'hormones prescrites pour la ménopause soient également prescrites pour le contrôle des naissances, les dosages sont nettement inférieurs pour le THS et leur fonction est la même. supplémentation, et non une suppression hormonale.
2002 : L'année où les traitements hormonaux substitutifs sont devenus impopulaires
Mais après la publication des données préliminaires de l'étude WHI (Women's Health Initiative) de 2002 - qui suggéraient une légère augmentation des diagnostics de cancer du sein chez les utilisatrices de traitement hormonal substitutif (THS, également connu sous le nom de traitement substitutif de la ménopause ou MHT) - les prescriptions de THS ont chuté de 80% “pratiquement du jour au lendemain” (Haver, 25).
En 2003, la FDA a commencé à modifier l'étiquetage des produits de THS, ce qui a abouti à l'apposition d'avertissements ‘boîte noire’ (le plus haut niveau d'avertissement de l'agence en matière de sécurité des médicaments) sur les produits de THS. Ces avertissements mis en garde que les traitements hormonaux substitutifs contenant des œstrogènes, qu'il s'agisse d'œstrogènes seuls ou en association avec des progestatifs ou de la progestérone, étaient associés à un risque accru d'infarctus, de cancer, d'accident vasculaire cérébral et de démence.
Deux décennies de recherche donnent une image différente de la sécurité de l'hormonothérapie.
Toutefois, au cours des décennies écoulées, plusieurs thèmes sont apparus, résumés dans l'ouvrage de 2018 intitulé L'importance des œstrogènes par le Dr Avrum Bluming, oncologue, et le Dr Carol Tavris, psychologue sociale (un entretien explicatif avec les auteurs sur le podcast Hello Menopause est disponible en anglais). ici). Tout d'abord, l'augmentation du risque de cancer du sein était si faible qu'elle n'était pas statistiquement significative : à peine 1 cas supplémentaire pour 1 000 femmes utilisant un THS. En outre, l'augmentation du risque n'a pas été constatée chez les femmes ayant utilisé un THS pendant cinq ans ou moins.
Deuxièmement, alors qu'il existe aujourd'hui plus de 20 formulations de THS pour les symptômes modérés à sévères de la ménopause, une seule a été étudiée dans l'essai WHI de 2002, et cette formulation (qui comprenait une forme orale du même progestatif que la piqûre controversée et risquée de Depo-Provera) n'est plus couramment utilisée pour le THS. Les experts croire que la légère augmentation du risque de cancer du sein était en fait liée à ce progestatif particulier dans la formule de THS étudiée, et non à l'œstrogène qu'il contenait.
Mais les œstrogènes ne provoquent-ils pas la formation de caillots sanguins ?
Nous savons que les contraceptifs contenant des œstrogènes est Le traitement hormonal substitutif est associé à un risque accru d'accident vasculaire cérébral, de caillots sanguins, d'infarctus du myocarde et de cancer du sein, mais il convient de rappeler que les médicaments du traitement hormonal substitutif sont administrés à des doses beaucoup plus faibles et à des doses plus élevées. supplément des hormones pour corriger les déficiences de l'organisme. Les défenseurs de cette cause ont également souligné depuis longtemps que œstrogène vaginal topique, qui est souvent prescrit en cas de sécheresse vaginale périménopausique ou d'autres problèmes de santé publique. symptômes génito-urinaires, n'est pas présentent les mêmes risques de coagulation que les œstrogènes oraux (Haver 97-99).
Nous savons que les contraceptifs contenant des œstrogènes est Le traitement hormonal substitutif est associé à un risque accru d'accident vasculaire cérébral, de caillots sanguins, d'infarctus du myocarde et de cancer du sein, mais il convient de rappeler que les médicaments du traitement hormonal substitutif sont administrés à des doses beaucoup plus faibles et à des doses plus élevées. supplément des hormones pour corriger les déficiences de l'organisme.
Pourquoi les hormones bioidentiques sont-elles importantes pour le traitement hormonal substitutif ?
Le Dr Haver classe les médicaments de THS en deux catégories : les synthétiques et les bio-identiques. Alors que les deux types sont créés en laboratoire, les hormones synthétiques “sont fabriquées à partir de composés chimiques” qui “n'ont pas la même structure moléculaire que les hormones sexuelles originales dans votre corps, de sorte que votre corps les convertit en une forme utilisable” (Haver, 93). En revanche, les hormones bioidentiques “sont fabriquées à partir d'ingrédients d'origine naturelle, généralement d'origine végétale. Leur structure est identique à celle des hormones naturellement produites par l'organisme” (Haver, 94). Haver encourage l'utilisation d'hormones bioidentiques lorsque cela est possible, car “il me semble logique de leur ‘rendre l'eau qu'elles buvaient’” (Haver, 94).
Mme Haver fait également la différence entre les hormones bioidentiques composées et les hormones bioidentiques approuvées par la FDA et précise quand elle recommande l'une ou l'autre.
Le THS doit être commencé avant l'âge de 60 ans ou dans les 10 ans qui suivent la ménopause.
Troisièmement, les chercheurs ont appris que le choix du moment de la THS est très important. L'âge moyen des participantes à l'étude WHI 2002 était de 63 ans. Mais il semble qu'il y ait une “fenêtre d'opportunité” pendant laquelle le THS peut être le plus bénéfique en devançant le risque de maladie cardiovasculaire lié à l'âge. Le THS a commencé après cette période peut ne plus valoir la peine dans le cadre d'une analyse risque-bénéfice.
Plus précisément, lorsque le traitement hormonal substitutif est commencé dans les dix ans suivant la ménopause (l'âge moyen de la ménopause pour les femmes américaines est de 51 ans) ou avant l'âge de 60 ans, il est associé à un risque plus faible de maladies cardiovasculaires, de décès toutes causes confondues et d'accidents vasculaires cérébraux, selon une étude de l'Institut de recherche sur les maladies infectieuses et immunitaires de l'Union européenne. Commentaire de novembre 2025 de la FDA publiée dans JAMA, qui explique les raisons des changements d'étiquetage.
La FDA a noté que “l'hormonothérapie a également été associée à une réduction de 25% à 50% des événements cardiovasculaires mortels".2 (la principale cause de décès chez les femmes), une réduction de 50% à 60% des fractures osseuses,3 une réduction du déclin cognitif de 64%,4 et une diminution du risque de maladie d'Alzheimer grâce à la protéine 35%.5” Cela est logique étant donné l'effet protecteur de l'œstrogène sur la santé des os, des seins et du cerveau, comme l'a montré Natural Womanhood dans sa publication Raisons pour lesquelles les femmes ont besoin de règles.
Les médicaments THS contenant des œstrogènes ne porteront plus la mention "boîte noire".
Le 10 novembre 2025, le HHS a annoncé que “suite à un examen approfondi de la littérature scientifique, une étude d'impact sur l'environnement a été réalisée. groupe d'experts En vertu d'une décision prise en juillet et après une période de consultation publique, les avertissements ”boîte noire“ concernant les risques de maladies cardiovasculaires, de démence et de cancer du sein seront supprimés des médicaments à base d'œstrogènes utilisés dans le cadre d'un traitement hormonal substitutif. Cela concerne aussi bien les produits à base d'œstrogènes seuls que les médicaments à base d'œstrogènes et de progestatifs.
Un avertissement qui volonté Le risque de cancer de l'endomètre lié à l'utilisation de médicaments à base d'œstrogènes seuls, qui seraient utilisés par les femmes ayant subi une hystérectomie (une femme ayant un utérus aura besoin de progestérone en plus des œstrogènes), restera en place.
Le THS n'est pas la seule option de traitement des symptômes de la périménopause et de la ménopause
Certaines lectrices de Natural Womanhood peuvent hésiter à recourir au THS comme traitement de première intention pour les symptômes de la périménopause ou de la ménopause, se demandant s'il existe d'autres options de traitement naturel ou holistique. Par exemple, la supplémentation en magnésium peut aider à lutter contre l'insomnie et/ou l'anxiété, la DHEA peut être administrée en cas de douleurs lors des rapports sexuels liées à la sécheresse et/ou à l'atrophie vaginale, le diindolyméthane (DIM) peut être pris pour l'équilibre hormonal, et l'huile d'onagre peut soulager les bouffées de chaleur et les sueurs nocturnes.
Pourtant, dans un épisode de 2024 de la série Podcast Hormone Genius, Teresa Kenney, infirmière praticienne spécialisée dans la santé des femmes et formée à NaProTECHNOLOGY, a affirmé la valeur de l'hormonothérapie substitutive, notant que, bien qu'elle recommande parfois des suppléments à ses patientes périménopausées et ménopausées, ceux-ci “ne remplaceront jamais, au grand jamais, l'hormonothérapie substitutive”. Ils ne s'en approcheront même pas".”
Le fait de donner la priorité à l'accès au THS n'enlève rien à la valeur des interventions sur le mode de vie pour gérer ou minimiser les symptômes de la périménopause ou de la ménopause. Parmi les interventions dont l'efficacité a été prouvée figure l'exercice physique, en particulier la musculation avec des poids (le Dr Stacy Sims, experte en matière d'intersection entre les hormones féminines et la forme physique, a même déclaré : "L'exercice physique est un moyen efficace de réduire les symptômes de la ménopause. encourage ) et, comme l'a fait remarquer Kenney, incorporer le mouvement tout au long de la journée plutôt que de se limiter à des tranches de 30 à 45 minutes quelques fois par semaine. Le diagramme du cycle peut également aider à identifier le moment où une femme entre en périménopause et à déterminer le bon moment pour prendre des médicaments. Une synthèse des principales interventions en matière de mode de vie pour la périménopause et la ménopause est disponible à l'adresse suivante ici.
Trouver un professionnel de la santé qualifié dans le traitement de la ménopause
Teresa Kenney et le Dr Mary Claire Haver ont toutes deux souligné l'importance de rechercher un professionnel de la santé spécifiquement qualifié dans le traitement et les soins de la ménopause. Alors que des millions de femmes entrent en périménopause chaque année, l'éducation à la ménopause a toujours été une simple note de bas de page dans les programmes des écoles de médecine.
Pour illustrer les implications concrètes de ce manque d'éducation, si la modification de l'étiquetage par la FDA est bienvenue et fondée sur la recherche, lors de la conférence de presse qui l'a annoncée, le commissaire de la FDA, le Dr Marty Makary, a encouragé à “demander à un médecin d'évaluer votre taux d'œstrogènes pour déterminer le bon moment pour commencer”.”
En revanche, comme le souligne le magazine progressiste Mother Jones notée, La Société nord-américaine de la ménopause recommande explicitement contre Les médecins devraient plutôt prescrire des œstrogènes en fonction des symptômes de la femme”. Les médecins devraient plutôt prescrire des œstrogènes en fonction des symptômes de la femme". Le faux pas de Makary nous rappelle que, même si la modification des étiquettes des médicaments de THS, fondée sur des données probantes, est la bienvenue, il reste encore beaucoup à faire en matière d'éducation et de traitement de la périménopause et de la ménopause.
Le bilan
La suppression par la FDA des avertissements de la boîte noire sur les médicaments de THS est une étape prometteuse vers un réel soulagement pour les femmes en périménopause ou en ménopause. Toutefois, comme le montre le faux pas de la commissaire Makary, il reste encore beaucoup à faire pour éduquer le public et les professionnels de la santé sur les soins appropriés à apporter aux femmes à la fin de leurs années de procréation. Pour plus d'informations sur la périménopause et la ménopause, veuillez consulter le site du Dr. La nouvelle ménopause, Le génie des hormones épisode de podcast sur le sujet, ou le site web "Let's Talk Menopause".
Avant d'approuver en bloc les THB (hormones bioidentiques composées) ou les THB (hormones corporelles identiques), veuillez prendre en considération les déclarations suivantes.
Les monographies de 2007 de l'organe de recherche de la FDA (CIRC) sur l'identification des risques cancérogènes pour l'homme/les contraceptifs œstrogènes-progestatifs combinés et les traitements œstrogènes-progestatifs combinés pour la ménopause résument la situation comme suit : Le THSR augmente le taux de prolifération cellulaire dans le sein humain post-ménopausique et semble renforcer de manière significative l'augmentation modeste de la prolifération des cellules mammaires induite par l'estrogène seul ; les essais contrôlés randomisés qui ont étudié les femmes prenant un THSR combiné à la ménopause n'ont pas montré d'effet protecteur en matière de prévention des maladies cardiaques ; DANS L'ENSEMBLE, LA THÉRAPIE MÉNOPAUSALE COMBINÉE D'ESTOGÈNES ET DE PROGESTINES (TRM) EST CARCINOGÈNE POUR L'HOMME, C'EST-À-DIRE DES AGENTS DE CLASSE 1 CONNUS POUR CAUSER LE CANCER CHEZ L'HOMME ; et la plupart des femmes ont tendance à utiliser des quantités minimes de gels ou de crèmes de TRM ou de TRMc pendant de courtes périodes pour soulager les symptômes vaginaux liés à la pré-ménopause et à la ménopause.
Il n'existe AUCUNE étude démontrant l'innocuité, l'efficacité, les effets secondaires ou les effets indésirables du cBHRT à court et à long terme. L'utilisation de cBHRT ne tient pas compte de la production hormonale naturelle variable d'une femme donnée et de ses cycles, par conséquent, la quantité composée, s'il s'agit d'une quantité fixe, peut être constamment trop élevée ou trop faible. Ceci est tiré d'une étude de 2019 sur les cBHRT du British Journal of General Practice intitulée The Dangers of Compounded Bioidentical Hormone Replacement Therapy (Les dangers de la thérapie de remplacement hormonale bioidentique composée) présentée par Newson, L.
Enfin, un chercheur et chirurgien spécialiste du cancer du sein depuis plus de 30 ans déclare ce qui suit :
Le risque de cancer du sein est proportionnel au nombre de cycles menstruels d'une femme. Peu de cycles, moins de risques. Ainsi, une ménopause précoce ou une ménarche tardive réduisent le risque. Elle ajoute que si nos propres œstrogènes et progestérone, produits par notre corps, influencent le risque de cancer du sein, il semblerait que ce soit également le cas pour les THSR qui stimulent les mêmes récepteurs d'œstrogènes et de progestérone que nos propres hormones produites par notre corps. De plus amples informations sont disponibles sur le site web de ce chirurgien/chercheur, http://www.bcpinstitute.org