Lorsque les vaccins COVID-19 ont commencé à être disponibles, un certain nombre de personnes - connaissant ma formation scientifique - m'ont contactée pour connaître mon point de vue sur les nouveaux vaccins. Une amie s'inquiétait des rumeurs qu'elle avait entendues selon lesquelles les femmes étaient exclues des essais de vaccins parce qu'ils pouvaient être nocifs pour les organes reproducteurs féminins. Tout ce que j'ai pu lui dire, c'est que si elle s'inquiétait d'un vaccin ou d'un médicament parce qu'il n'avait jamais été testé sur des femmes fertiles, alors elle avait des raisons de s'inquiéter presque tous les médicaments et traitements disponibles sur le marché. Oui, la triste réalité est que la plupart des médicaments ne sont pas testés de manière adéquate sur les femmes, en particulier sur celles qui ne sont pas sous contraception.
Attendez, les femmes ne sont pas autorisées à participer aux essais de recherche ?
Historiquement, les femmes, en particulier les femmes en âge de procréer, ont été exclues de la recherche médicale en général. En 1993, les National Institutes of Health (NIH) ont abrogé une interdiction antérieure de la Food and Drug Administration (FDA) concernant la recherche sur les femmes en âge de procréer, mais aucun mécanisme de contrôle fédéral n'a été mis en place. Ainsi, si la lettre de la loi a changé, c'est à peu près tout. Même si les femmes en âge de procréer sont maintenant autorisé dans la recherche médicale, ils sont encore moins probable d'être étudiées ou d'être enrôlées à 50/50 avec les hommes. Même si les maladies cardiovasculaires sont la première cause de décès chez les hommes et les femmes, la majorité d'entre elles sont des maladies cardiovasculaires. recherche sur les médicaments et les protocoles a été réalisée uniquement ou en grande partie sur des hommes [1].
Quand les femmes d'aujourd'hui sont Les femmes normalement cyclistes (c'est-à-dire potentiellement fertiles), enceintes et/ou allaitantes sont encore régulièrement exclues des études. En outre, les femmes préménopausées sont généralement requis être sous contraception hormonale pendant toute la durée de l'étude.
Les raisons pour lesquelles les femmes sont exclues des essais de recherche sont multiples, mais les deux principales sont l'éthique et l'argent. Ces deux arguments ne suffisent pas à justifier l'exclusion des femmes de la plupart des études de recherche.
Argument #1 pour justifier l'exclusion des femmes des études de recherche : L'étude des femmes enceintes n'est pas éthique
L'argument éthique contre l'implication des femmes enceintes, qui pourraient le devenir ou qui allaitent, est que l'étude n'implique pas seulement la femme, mais aussi son bébé en développement (ou nouveau-né). Les médicaments (y compris les dosages) qui sont sûrs pour les adultes ne le sont pas nécessairement pour les enfants à naître, et peuvent donc nuire à leur développement. Il est donc logique que les femmes enceintes soient exclues des études susceptibles de nuire à leurs enfants, surtout si des essais cellulaires et animaux antérieurs ont indiqué que cette possibilité existait.
Le point sur la réalité : Les femmes enceintes méritent de disposer de données fiables sur l'innocuité des médicaments et des traitements
Le fait est que les femmes enceintes et allaitantes doivent toujours prendre des décisions concernant l'alimentation de leurs enfants. nourritureles vaccins, et médicaments qu'elles prennent pendant la grossesse. Les affections qui nécessitent un traitement avant la grossesse ne disparaissent pas après la conception de l'enfant, et les affections qui surviennent pendant la grossesse peuvent également nécessiter un traitement.
Cela signifie que de nombreux traitements sont encore testés sur des femmes enceintesMais au lieu d'être testés dans un environnement clinique avec une observation attentive et une aide facilement disponible, ces médicaments sont testés dans le "monde réel" par des femmes. Les données recueillies ne peuvent l'être que par le biais d'enquêtes ou de rapports a posteriori. Il est donc particulièrement difficile d'améliorer notre compréhension de questions importantes telles que "ce médicament va-t-il traverser la barrière placentaire ?" ou "comment le corps réagit-il différemment à ce traitement pendant la grossesse ?".
Si un traitement a fait l'objet d'essais sur des cellules et des animaux sans qu'aucun signal d'alarme n'ait été émis et que les avantages potentiels l'emportent sur les risques, les femmes pourraient raisonnablement participer à des essais cliniques. Cela pourrait non seulement faire la différence pour leur propre santé, mais aussi pour celle des femmes à venir.
Argument #2 pour justifier l'exclusion des femmes des essais de recherche : L'étude des femmes, en particulier des femmes naturellement cyclistes, coûte plus cher que l'étude des hommes.
À première vue, il peut sembler que les chercheurs en médecine partent simplement du principe que les femmes sont les mêmes que les hommes... mais avec des seins. Il ne fait aucun doute que les chercheurs d'aujourd'hui sont influencés par la culture scientifique du "publier ou périr". Les chercheurs doivent trouver des moyens de réduire les coûts et le temps consacrés aux études, sous peine de voir une étude similaire les devancer dans la publication.
Dr. Sarah Hillbiologiste évolutionniste et auteur de Votre cerveau sur le contrôle des naissancesLa Commission européenne a expliqué que la réalisation d'un essai avec des femmes dont le cycle est naturel peut coûter 1,5 million d'euros. trois fois qu'une étude portant sur des hommes (ou des femmes sous contraception, dont les cycles et les fluctuations hormonales normales ont été réduits à néant). Des facteurs tels que le recrutement (étant donné que de nombreuses femmes prennent la pilule), la programmation (pour que les femmes viennent à un moment précis de leur cycle afin de contrôler les différentes phases du cycle) et la constitution d'une équipe de recherche (qui doit maintenant venir à différents jours du mois pour s'adapter aux différentes femmes participant à l'étude) ajoutent aux dépenses et aux difficultés logistiques de l'étude des femmes ayant un cycle naturel.
L'épreuve de la réalité : La fin fait justifier les moyens, même si les moyens coûtent plus cher
Si le cycle d'une femme rend son étude "coûteuse", il est aussi "coûteux". cruciale pour sa santé. De même, comme le cycle d'une femme a un impact sur de nombreux systèmes organiques, il a également un impact sur différentes maladies et sur la façon dont les médicaments agissent dans son corps. Toutefois, si nous n'étudions pas les femmes fertiles, nous ne pouvons pas tirer de conclusions sur les points suivants comment cela se produit et de quelle manière. Chaque femme devient sa propre expérience scientifique ambulante, avec un "échantillon" de 1.
Un exemple concret, les femmes sont deux fois plus susceptibles d'avoir une réaction indésirable à un médicament que les hommes, mais les raisons de ces réactions n'ont pas encore fait l'objet de recherches. Et comme la recherche sur les femmes est coûteuse, les maladies qui touchent principalement les femmes (tels que L'anxiété, les maladies auto-immunes, la dépression, le syndrome de l'intestin irritable, les migraines, les maladies thyroïdiennes et les cancers spécifiques aux femmes) sont considérés comme des domaines de recherche moins souhaitables et ont donc moins de chances de voir apparaître de nouvelles options thérapeutiques. Et comme il existe des différences biologiques entre les femmes préménopausées et postménopausées, il est nécessaire de mener des recherches stratifiées tout au long de la vie des femmes.
Le bilan
Contrairement aux pratiques actuelles de la recherche, le monde n'est pas divisé entre les "gens normaux" et les femmes. Les femmes méritent mieux que de devoir se débrouiller seules pour trouver des traitements et prendre des décisions médicales. Elles méritent des exigences actualisées en matière de recherche qui garantissent qu'elles, leurs cycles et les conditions médicales qui les affectent le plus sont inclus dans les processus d'étude qui conduisent à des avancées scientifiques. Les femmes, qu'elles soient naturellement cyclistes, enceintes ou allaitantes, ne devraient pas être exclues des essais de recherche.
Références :
[1] Keteepe-Arachi T, Sharma S. Cardiovascular Disease in Women : Comprendre les symptômes et les facteurs de risque. Eur Cardiol. 2017 Aug;12(1):10-13. doi : 10.15420/ecr.2016:32:1. PMID : 30416543 ; PMCID : PMC6206467.Lecture complémentaire :
Vos hormones au cours d'un cycle naturel par rapport à vos hormones sous pilule
