En julio de 2023, Opill, un anticonceptivo de progestágeno solo, se convirtió en el primer anticonceptivo hormonal de venta libre aprobado por la FDA. En marzo de 2024, la "minipíldora" llegó a las farmacias y pudo adquirirse por Internet sin restricciones de edad. Defensores aclamado como pasos positivos, necesarios y largamente esperados para reducir las barreras en el acceso de las mujeres a los métodos anticonceptivos. Femineidad natural se opuso a La aprobación de Opill sin receta médica, debido a la preocupación de que la falta de revisión médica exacerbaría los no tan pequeños riesgos asociados con los anticonceptivos de sólo progestina. He aquí cinco datos que no han oído hablar de Opill.
1. La FDA tenía serias dudas sobre el estudio de investigación del fabricante de Opill
Perrigo, la empresa que fabrica Opill, realizó un estudio en el que las mujeres registraron el uso de la minipíldora durante un máximo de seis meses sin supervisión médica. Sin embargo, hubo algunos... inusual cosas sobre el estudio. La FDA preguntó datos inexplicables que mostraban que 30% de los participantes declararon tomar más pastillas de las que la empresa les suministraba. Los revisores cuestionaron además las afirmaciones sobre la eficacia de Opill porque el estudio era mucho más pequeño que la mayoría de los de su tipo.
La FDA también expresaron su preocupación por que Opill pudiera empeorar los problemas de salud de las mujeres con enfermedades preexistentes. La mitad de las mujeres del estudio de Perrigo con antecedentes de hemorragias irregulares creían erróneamente que Opill era apropiado para ellas, a pesar de que se les había "indicado que hablaran primero con un médico, porque [las hemorragias irregulares] podrían indicar un problema médico."
Lamentablemente, la FDA siguió aprobando Opill, confirmando así la afirmación del fabricante de que las mujeres "de todas las edades" pueden someterse ellas mismas a las pruebas de detección sin la ayuda de un médico para determinar si Opill es adecuado para ellas.
2. Opill está contraindicado para las mujeres que toman determinados medicamentos, las que tienen hemorragias irregulares o inusuales y las que tienen antecedentes personales o familiares de cáncer de mama.
Las mujeres con hemorragias irregulares o inusuales (como manchado entre periodos) no son las únicas que deben desconfiar de la minipíldora. Opill debe no tomarse al mismo tiempo que varios tipos diferentes de medicamentos (y algunos suplementos a base de plantas), incluidos los que tratan la hipertensión arterial y el VIH, según la etiqueta de Opill y sitio web. Las mujeres con antecedentes personales o familiares de cáncer de mama tampoco deben tomar Opill (más información a continuación).
En posibles complicaciones asociados al Opill -incluidos cáncer de mama, cáncer de cuello de útero, cáncer de mama, problemas hepáticos y disminución de la densidad ósea- no son intuitivos. Se aconseja a los usuarios que lean atentamente la etiqueta del medicamento, pero seamos sinceros con nosotros mismos: ¿Cuántos de nosotros leemos atentamente la letra pequeña antes de comprar un producto en la farmacia? Especialmente teniendo en cuenta la celebración generalizada de la aprobación de Opill como medicamento de venta libre, es probable que las mujeres tengan la idea errónea de que el medicamento conlleva poco o ningún riesgo; después de todo, no lo pondrían en la estantería para que cualquiera lo comprara si no fuera seguro, ¿verdad?
3. El opil aumenta el riesgo de cáncer de mama
En marzo de 2023, El Washington Post publicó un desconcertante artículo pretendía disipar las dudas sobre la relación entre el cáncer de mama y los anticonceptivos basados únicamente en progestágenos. Citaba un estudio británico según el cual, efectivamente, el riesgo de cáncer de las mujeres fue aumento 20-30% al tomar anticonceptivos, ¡pero no hay que preocuparse! No es un riesgo distinto al de la píldora combinada [1]. El artículo omitía señalar que en las mujeres que tomaban anticonceptivos orales durante 5 años o más, el riesgo de desarrollar cáncer de mama sigue siendo elevado hasta 10 años después de dejar de tomarla [2].
El reconfortante lenguaje del Washington Post artículo suena desconcertantemente hueco cuando se considera la actual estadísticas sobre el cáncer de mama informó la Sociedad Americana del Cáncer. El cáncer de mama es el segundo tipo de cáncer más frecuente y el segundo cáncer más mortal entre las mujeres (el de pulmón es el más letal). Y las tasas han aumentado en los últimos años, especialmente entre las mujeres más jóvenes. En la actualidad, alrededor de 10% de nuevo cáncer de mama casos se dan en mujeres menores de 45 años, y esa tasa aumenta en 1% anualmente.
Sin embargo, dado que el cáncer de mama sigue siendo más frecuente en las mujeres de más edad, muchas mujeres jóvenes no lo tienen muy presente, sobre todo si no han tenido familiares cercanos afectados por la enfermedad. De hecho, aunque los antecedentes de cáncer de mama son el principal motivo (a menudo el único) por el que se recomienda a las mujeres no tomar Opill, la investigación preliminar del estudio de Perrigo reveló que algunas mujeres con antecedentes de cáncer de mama no sabían que Opill no era adecuado para ellas.
4. Las mujeres de zonas rurales y desatendidas merecen algo mejor que anticonceptivos por correo
A artículo reciente de El Daily Yonder señala el alarmante índice de cierre de farmacias en ciudades pequeñas y zonas rurales, que obliga a millones de mujeres a recorrer largas distancias para buscar atención médica. Si bien es cierto que este problema merece que se le preste atención y se aborde, el hecho de que Opill pueda adquirirse sin receta no contribuye en nada a solucionarlo. Es más, en realidad puede poner a estas mujeres en mayor riesgo: si hay una opción más cómoda disponible, la mayoría de la gente la tomará sin pensárselo dos veces. Esta situación casi garantiza que una mujer no consulte a un médico sobre la toma de la minipíldora, y seguirá estando lejos de la atención médica si experimenta algún efecto secundario o reacción adversa grave.
Además, a diferencia de los anticonceptivos recetados por un profesional médico o farmacéutico, los anticonceptivos de venta libre son no cubierto por el seguroEsto significa que las mujeres que opten por Opill lo pagarán de su bolsillo. Un suministro para un mes cuesta actualmente alrededor de $20 al mes.
5. Con un uso típico, Opill es realmente menos eficaces que los FAM para prevenir el embarazo
Opill presume de una eficacia del 98% en la prevención del embarazo, pero sólo con un uso perfecto (tomando la píldora todos los días a la misma hora). Menos conocida es su tasa de eficacia "en el mundo real", que tiene en cuenta las tasas típicas de uso incorrecto: alrededor del 91%. En realidad, esta cifra es muy inferior a la de los métodos de conocimiento de la fertilidad (FAM), que oscilan entre 92% y 98% eficacia-y eso es con uso típico.
Reflexiones finales: Un discurso unilateral no beneficia a las mujeres
La decisión de tener un hijo no debe tomarse a la ligera, y hay muchas buenas razones por las que una pareja puede decidir que ahora no es el momento adecuado. Es importante que las mujeres y sus parejas conozcan sus opciones y los riesgos que conlleva cada una, y que puedan confiar en que los profesionales médicos también las conocen. Quienes pintan un panorama halagüeño de la minipíldora dicen estar del lado de las mujeres, pero en lugar de fomentar un diálogo honesto sobre la salud femenina, están enviando el mensaje de que las mujeres no merecen conversaciones importantes sobre los matices de los riesgos y beneficios de los anticonceptivos.
Sin duda, muchas mujeres en EE.UU. desea un acceso más fácil a los anticonceptivos, celebró la aprobación de Opill como OTC, y mirar hacia delante a que otras formas de anticoncepción hormonal sigan su ejemplo. Pero los beneficios percibidos por algunos no pueden justificar que se oculte el riesgo legítimo para muchas otras mujeres (y adolescentes, que ahora pueden comprar anticonceptivos sin supervisión). Cuando los expertos y los medios de comunicación restan importancia a las amenazas potenciales para la salud de las mujeres en nombre de una mayor comodidad y accesibilidad, es difícil no preguntarse cuáles son sus verdaderos intereses.
Lecturas complementarias:
Opill ya está disponible sin receta médica
Referencias:
[1] Mørch LS, Skovlund CW, Hannaford PC, Iversen L, Fielding S, Lidegaard Ø. Anticoncepción hormonal contemporánea y riesgo de cáncer de mama. N Engl J Med. 2017 Dic 7;377(23):2228-2239. doi: 10.1056/NEJMoa1700732. PMID: 29211679
[2. Fitzpatrick D, Pirie K, Reeves G, Green J, Beral V. Combined and progestagen-only hormonal contraceptives and breast cancer risk: A UK nested case-control study and meta-analysis. PLoS Med. 2023 Mar 21;20(3):e1004188. doi: 10.1371/journal.pmed.1004188. PMID: 36943819; PMCID: PMC10030023.