Ratones de Minnesota hecho noticia Recientemente, investigadores de la Universidad de Minnesota compartieron los prometedores resultados de los ensayos con animales de un nuevo anticonceptivo oral no hormonal anunciado como "la píldora para hombres". Según los investigadores, la píldora era "99% eficaz en la prevención del embarazo, sin efectos secundarios observables" y, además, sus efectos eran reversibles a las 4-6 semanas de suspender el fármaco. Pero, ¿funcionará la píldora en humanos?
Aunque cada pocos años los medios de comunicación hablan de uno o varios anticonceptivos masculinos innovadores, los experimentos realizados durante décadas no han aportado nada nuevo al mercado hasta la fecha, por lo que la mayoría de los hombres siguen teniendo las mismas opciones de siempre. vasectomías o preservativos. Los primeros, por supuesto, no son fáciles reversibley puede tener efectos secundarios gravesy estos últimos son de un solo uso y menos eficaz que la mayoría de los anticonceptivos femeninos.
¿Por qué es tan difícil desarrollar anticonceptivos masculinos eficaces y reversibles? ¿Qué opciones se están estudiando actualmente y cuáles son los pros y los contras de cada una? Aquí exploraremos las respuestas a todo lo anterior y, lo que es más importante, destacaremos un opción holística para la planificación familiar que se basa en una pareja compartido responsabilidad por el don de su fertilidad.
¿Por qué es tan difícil desarrollar anticonceptivos masculinos eficaces y reversibles?
Biología masculina
Hay varias razones por las que aún no existen anticonceptivos masculinos eficaces y reversibles. La primera razón es biológica. Mientras que los anticonceptivos femeninos tratan de evitar un acontecimiento que se produce una vez por ciclo (la ovulación), los anticonceptivos masculinos tienen que inhibir continuamente la producción de, o hacer ineficaz de otro modo, millones de espermatozoides a la vez, y se producen millones más todos los días.
Doble rasero en relación con los efectos secundarios
Otra razón por la que la anticoncepción masculina no se ha materializado de forma significativa se debe a una desconcertante doble rasero cuando se trata de los efectos secundarios aceptables de los anticonceptivos para hombres frente a los de las mujeres. Los anticonceptivos hormonales tienen toda una serie de efectos secundarios independientemente de que sus consumidores sean hombres o mujeres, sino que, como Natural Womanhood anteriormente señaladoLa tolerancia de los hombres a los efectos secundarios ha sido notoriamente baja. Por ejemplo, un Estudio sobre anticonceptivos hormonales masculinos 2016 fue interrumpido anticipadamente por un comité externo de revisión de la seguridad debido a "acné, dolor en el lugar de la inyección, aumento de la libido y trastornos del estado de ánimo" en los sujetos del estudio (todos varones).
En cambio, unas pocas mujeres inscritas en los ensayos puertorriqueños de la píldora anticonceptiva original (Enovid) murióSin embargo, el ensayo continuó y la píldora fue aprobada por la FDA unos años más tarde. Lamentablemente, más de 60 años después, nada ha cambiado; en 2020, el gigante farmacéutico Bayer fue obligado a pagar $1.600 millones para resolver 39.000 demandas por daños debidos a la Essuresu ya desaparecido dispositivo anticonceptivo permanente.
En una entrevista concedida a El Washington Post, Heather Vahdat, directora ejecutiva del Instituto de Anticonceptivos Masculinos (MCI), resumió las razones por las que no existen anticonceptivos masculinos eficaces y reversibles, citando "financiación limitada, largos procedimientos reguladores, retos biológicos y cuestiones sociales como la arraigada creencia de que las personas que pueden quedarse embarazadas deben asumir la responsabilidad de evitar los embarazos". El estudiante de posgrado de la Universidad de Minnesota Md Abdullah al-Noman, que presentó las conclusiones del equipo de investigación sobre los ensayos con ratones antes mencionados, subrayó el último punto de Vahdat, opinando sin rodeos que "como los hombres no tienen que sufrir las consecuencias del embarazo, el umbral de efectos secundarios de las píldoras anticonceptivas es bastante bajo".
Píldoras anticonceptivas y geles anticonceptivos masculinos: Las últimas opciones anticonceptivas que se están estudiando para los hombres
MCI mantiene un cuenta corriente de investigaciones en curso sobre diversas formas de anticoncepción masculina, financiadas en su mayoría por el Instituto Nacional de Desarrollo Infantil y de la Salud Eunice Kennedy Shriver. A continuación se describen los tres anticonceptivos masculinos que más han llamado la atención de los medios de comunicación en los últimos meses.
La píldora masculina
En marzo de 2022, investigadores de la Universidad de Minnesota presentaron sus conclusiones de los ensayos con animales de un anticonceptivo oral reversible no hormonal en la reunión de primavera de la American Chemical Society. La píldora inhibe específicamente la acción de la vitamina A, vital para la producción de esperma. Md Abdullah al-Noman explicó que "los hombres producen unos 1.500 espermatozoides por latido. Esta producción masiva de espermatozoides necesita vitamina A en distintas etapas. Pero también necesitamos vitamina A para muchos procesos fisiológicos esenciales. Así que bloqueamos específicamente la acción de la vitamina A de tal manera que (YCT529) reduce la producción de esperma sin interferir con otras funciones de la vitamina A para evitar efectos secundarios".
Según la U de M comunicado de prensaCuando se administró por vía oral a ratones machos durante 4 semanas, el YCT529 redujo drásticamente el recuento de espermatozoides y fue 99% eficaz para prevenir el embarazo, sin efectos secundarios observables. Los ratones pudieron engendrar crías de nuevo 4-6 semanas después de dejar de recibir el compuesto".
En una entrevista concedida a Noticias médicas de hoyAl-Noman reconoció que los investigadores no tienen ni idea de si el rotundo éxito en ratones se trasladará a los seres humanos. Es difícil predecir cómo irá el ensayo clínico en humanos, ya que es el obstáculo más importante para que un candidato a fármaco demuestre su seguridad y eficacia. Hemos concedido la licencia de este candidato a YourChoice Therapeuticsy planean llevarlo a ensayo clínico a finales de este año".
Gel anticonceptivo NES/T
Los Institutos Nacionales de Salud (NIH) financian la investigación de un gel anticonceptivo hormonal reversible llamado NES/T. NES/T tiene dos ingredientes activos: Nestorona (el NES en NES/T), una forma sintética de progesterona, y testosterona (la T en NES/T). La progesterona sintética bloquea la producción de testosterona del propio organismo, y el suplemento de testosterona sustituye lo que el cuerpo no está produciendo para reducir los efectos secundarios (por ejemplo, aumento de peso, depresión y colesterol alto) que de otro modo se producirían debido a un nivel bajo de testosterona.
Actualmente, NES/T se encuentra en la fase II de pruebas, que comenzó en 2018 y se espera que finalice en 2023 en 15 centros de Estados Unidos y el extranjero. Presumiblemente le seguirá un ensayo de fase III, con una duración prevista de 5 años. Los investigadores explicaron a Cosmo que el gel, que se aplica una vez al día en los hombros y la parte superior de los brazos, tardará unos 10 años en comercializarse.
Uno de los posibles obstáculos a la adopción generalizada es el largo periodo de tiempo necesario para la absorción total del gel en la piel del usuario. Los participantes en el ensayo de fase II tienen que esperar cuatro horas cada día tras la aplicación antes de que sus hombros desnudos puedan tocar la piel de otra persona.
La prueba principal de la eficacia del gel es la ausencia total de embarazos no deseados entre los participantes en el ensayo hasta la fecha, y la prueba secundaria es un recuento de espermatozoides considerablemente bajo. Y a pesar de lo que Vahdat (de MCI) denominó el "reto biológico" que supone reducir drásticamente el recuento de espermatozoides mediante medicación, el Dr. Brian Nguyen, investigador de NES/T, aseguró que En Los Angeles Times que el objetivo no es que el recuento de espermatozoides llegue a cero.
Comentó: "El semen normal contiene entre 40 y 300 millones de espermatozoides por mililitro, lo que es enorme, ¿verdad? Y si uno se pregunta, ¿por qué evolutivamente un hombre necesita esa cantidad de espermatozoides por mililitro de semen para fecundar a una mujer?... El proceso de conseguir ese espermatozoide y ese óvulo es extremadamente peligroso. Así que incluso con 10 [millones] a 20 millones, es de esperar que este hombre tenga dificultades para lograr un embarazo".
Pero aunque los investigadores celebraron la ausencia de embarazos no deseados en particular, es difícil decir hasta qué punto estos resultados serían generalizables en el mundo real, ya que el estudio sólo requería un acto sexual al mes sin preservativo u otro método de barrera.
Hidrogel anticonceptivo implantado ADAM
Los investigadores denominan "DIU para hombres" a un hidrogel anticonceptivo masculino implantado y no hormonal llamado ADAM. diga es "el primer gran avance en anticoncepción masculina desde la vasectomía". Al igual que los DIU y otras formas de anticoncepción reversible de acción prolongada (LARC), ADAM pretende ser un anticonceptivo que se coloca y se olvida. Normalmente, cuando un hombre se excita sexualmente, el esperma viaja desde los testículos a través de los conductos deferentes para eyacular por la uretra. Pero el gel ADAM implantado bloquea eficazmente el camino, impidiendo la salida de los espermatozoides por los conductos deferentes.
Keven Eisenfrats, cofundador y director general de Contralinela empresa de dispositivos médicos que inventó ADAM, señaló en un entrevista en vídeo con MCI que el ADAM dura de forma fiable varios años, tras los cuales se "degrada" o licua por sí solo. El ADAM se explica con más detalle aquí. Eisenfrats reconoció que un concepto similar se había probado sin éxito en India, Indonesia y China en décadas pasadas. Sin entrar en detalles, Eisenfrats insistió en que el planteamiento de Contraline toma los problemas observados en investigaciones anteriores sobre geles oclusivos y trata de resolverlos "desde cero". Mientras que los DIU pueden retirarse físicamente en la consulta de un médico, Eisenfrats no describió cómo podría retirarse el gel ADAM para lograr la reversibilidad anticonceptiva. Eisenfrats dijo a El Washington Post que unos 2.000 hombres han "expresado interés" en participar en un ensayo clínico.
A Noticias médicas de hoy artículo sobre la investigación de ratones de la Universidad de Minnesota citó al Servicio Británico de Asesoramiento sobre el Embarazo diciendo: "No se trata sólo de una cuestión de beneficios para los hombres, sino de trabajar para garantizar que la fertilidad y la anticoncepción sean una carga compartida y que ya no se espera que las mujeres pasen la mayor parte de sus años fértiles evitando el embarazo sin una contribución activa de sus parejas".
Mientras que ADAM y NES/T y el inhibidor de la vitamina A (YCT529) no son más que las últimas iteraciones de anticonceptivos masculinos reversibles quizá algún día eficaces, parejas que utilizan métodos de conocimiento de la fertilidad basados en pruebas son ya utilizar la ciencia de la fertilidad masculina y femenina para planificar responsablemente sus familias sin efectos secundarios. En lugar de suprimir su fertilidad, las parejas trabajan con el diseño natural de sus cuerpos para lograr o evitar el embarazo. Estas parejas entienden que la fertilidad es un don y una responsabilidad compartidos y además un signo de salud en ambas personas.
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