Es probable que hayas oído que se desaconseja tomar Advil (nombre genérico: ibuprofeno) y Aleve (naproxeno) para aliviar el dolor durante el embarazo, pero ¿has oído que incluso Tylenol (paracetamol), considerado durante mucho tiempo el estándar de oro para aliviar el dolor durante el embarazo, podría estar ahora también en la guillotina? A continuación, revisaré el problema potencial de tomar Tylenol durante el embarazo, lo que sugieren las investigaciones recientes y qué otras opciones tienes para aliviar el dolor durante el embarazo.
¿Por qué tanto alboroto con el Tylenol durante el embarazo?
Algunas investigaciones sugieren que el consumo frecuente de paracetamol por parte de la madre durante el embarazo se asocia a un mayor riesgo de autismo, que suele diagnosticarse a los 3 años, afecta de forma desproporcionada a los niños varones y afecta a aproximadamente el 2% de los niños estadounidenses-y/o trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH), que afecta a casi 10% de los niños estadounidenses de 3 a 17 años. Actualmente, múltiples demandas se han presentado en todo el país contra farmacias minoristas que venden paracetamol y Tylenol, "alegando que los fabricantes y distribuidores de paracetamol no advirtieron a los consumidores de un elevado riesgo de autismo y TDAH en los bebés de madres que utilizan el producto durante el embarazo". El Tribunal de Distrito de EE.UU. para el Distrito Sur de Nueva York está conociendo del caso consolidado.
¿Qué dicen los estudios sobre el Tylenol durante el embarazo?
Pruebas de apoyo
A Estudio de investigación de 2016 de 2.644 parejas madre-bebé en España publicado en el Revista Internacional de Epidemiología descubrió que "la exposición prenatal al paracetamol se asoció con un mayor número de síntomas del espectro autista en los varones y mostró efectos adversos sobre los resultados relacionados con la atención en ambos sexos" [1]. A Metaanálisis de 2018 publicado en el Revista Americana de Epidemiología leído de forma similar, "nuestro análisis de las pruebas disponibles indica que la exposición al paracetamol durante el embarazo se asocia con un 20%-30% mayor riesgo de trastornos del neurodesarrollo" [2]. Otro meta-análisis, este de 2019, también halló "una asociación entre el consumo materno de paracetamol durante el embarazo y el riesgo de trastorno por déficit de atención/hiperactividad en la descendencia. El momento y la duración del consumo de paracetamol durante el embarazo pueden tener un efecto importante en el riesgo de trastorno por déficit de atención/hiperactividad" [3].
Limitaciones de la investigación
Críticas de muchas investigaciones realizadas sobre la conexión Tylenol/trastornos neurológicos se han centrado en el pequeño tamaño de las muestras, la posibilidad de sesgo de recuerdo y la ausencia o insuficiencia de información sobre la dosis consumida, la duración del uso o el motivo por el que los pacientes tomaban la medicación. Por ejemplo, la fiebre prolongada en las madres, como la que podría tratarse con Tylenol, sugiere una infección activa no tratada, que también podría contribuir al desarrollo de trastornos neurológicos en sus bebés nonatos.
A Estudio financiado por los Institutos Nacionales de Salud publicado en 2019 tenía como objetivo eliminar algunas de estas variables potencialmente confusoras. En la investigación, que comenzó en 1998 y concluyó en 2018, se estudiaron 966 parejas de madres y bebés. Se analizaron los niveles de Tylenol en las muestras de sangre del cordón umbilical de los bebés al nacer y luego se realizó un seguimiento de esos bebés durante 21 años. Los investigadores encontraron una asociación entre el uso materno de Tylenol y el desarrollo infantil de autismo y/o TDAH [4].
El estudio de los NIH de 2019 ofreció varios mecanismos de acción potenciales, o explicaciones de cómo específicamente Tylenol podría causar problemas. Los autores del estudio escribieron: "Los estudios23,24 en roedores informaron de la toxicidad del paracetamol en las neuronas corticales y de la inhibición de la producción fetal de testosterona, lo que alteraría gravemente el desarrollo cerebral. Además, el efecto terapéutico del paracetamol puede inhibir selectivamente la ciclooxigenasa 2, lo que puede afectar a múltiples funciones cerebrales, incluida la potenciación a largo plazo,25 aprendizaje espacial,26 y el desarrollo cerebeloso.27" [4] Los autores señalaron además que "los estudios en humanos12–22,28–32 han descubierto que el paracetamol puede atravesar la barrera placentaria humana y permanecer en la circulación sanguínea del lactante durante mucho tiempo.28,29” [4]
Por qué es difícil establecer una relación directa entre el consumo de Tylenol y el autismo o el TDAH
Detectar una relación entre el consumo de Tylenol y el riesgo de autismo y/o TDAH y, a continuación, cuantificar ese riesgo es complicado porque, como señala el Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos (ACOG) señala, factores después del nacimiento pueden desempeñar un papel en el desarrollo infantil de trastornos neurológicos, además de las exposiciones intrauterinas. Ciertamente, la vulnerabilidad genética desempeña algún papel en el desarrollo del autismo, con o sin el uso de Tylenol, reconoce Dra. Roberta NessEl mismo epidemiólogo que dio la voz de alarma sobre la posibilidad de que el uso de polvos de talco (talco para bebés) aumentara el riesgo de cáncer de ovario. En otras palabras, aunque hay algunas pruebas convincentes que relacionan el consumo de Tylenol con el autismo y el TDAH, se necesita más investigación en este campo.
¿Qué podría constituir un "uso frecuente" de Tylenol?
Como se suele decir, "la dosis hace el veneno". Entonces, ¿cuántos días consecutivos de consumo de Tylenol son demasiados para una madre embarazada? No está claro. El principio general parece ser que cuanto más Tylenol toma una mujer, y especialmente cuanto más tiempo lo toma, mayor es el riesgo para su bebé o bebés de desarrollar autismo o TDAH. Los investigadores del estudio español de 2016 escribieron que "Estas asociaciones [autismo y TDAH] parecen depender de la frecuencia de exposición." Y, como dijo la doctora Robyn Horsager-Boehrer, ginecóloga y obstetra de la Universidad de Texas Southwestern señaló, ninguno de los estudios revisados en el metaanálisis de 2018 encontró un mayor riesgo de TDAH cuando las madres usaron Tylenol durante una semana o menos. A 2022 USA Today historia señaló que "aproximadamente 10% [de las mujeres embarazadas] toman [Tylenol] durante más de un mes", pero no se citó ninguna fuente para esa estadística.
¿Han cambiado las recomendaciones de las organizaciones médicas sobre el uso de Tylenol durante el embarazo?
Declaración consensuada....
Aunque no se trata de un estudio de investigación, en 2021, la revista Nature Reviews Endocrinology publicó un declaración consensuada* firmada por más de 90 investigadores, científicos y médicos, en la que se advierte a las mujeres embarazadas que limiten el uso de Tylenol. La declaración, que enumeraba más de 160 referencias como prueba, decía así:
"Reconocemos que existen alternativas médicas limitadas para tratar el dolor y la fiebre; sin embargo, creemos que el peso combinado de la evidencia científica animal y humana es lo suficientemente fuerte como para que las mujeres embarazadas sean advertidas por los profesionales de la salud contra su uso indiscriminado, tanto como ingrediente único como en combinación con otros medicamentos....Los envases deben incluir etiquetas de advertencia que incluyan estas recomendaciones."
Los firmantes de la declaración recomiendan a las mujeres embarazadas tomar Tylenol "con precaución, a la dosis efectiva más baja y durante el menor tiempo posible" [5].
*Nota: fuera de EE.UU., Tylenol se conoce comúnmente como paracetamol, y se hace referencia a él con este nombre en la declaración.
....Y la respuesta de ACOG
En respuesta a la declaración de consenso, el ACOG publicó un boletín clínico en el que se leía:
"Esta declaración de consenso, y los estudios que se han realizado en el pasado, no muestran ninguna evidencia clara que demuestre una relación directa entre el uso prudente de paracetamol durante cualquier trimestre y los problemas de desarrollo fetal"
y
"Los autores no están recomendando nada contrario a lo que ya hacen los ginecólogos-obstetras cuando prescriben paracetamol para una determinada condición clínica. La orientación clínica del ACOG sigue siendo la misma y los médicos no deben cambiar la práctica clínica hasta que se realice una investigación prospectiva definitiva."
Diferenciar correlación de causalidad
A 2017 declaración de posición de la Sociedad de Medicina Materno Fetal, que publica directrices prácticas para especialistas en embarazos de alto riesgo, calificó la investigación hasta ahora de "no concluyente". Si bien es cierto que las investigaciones realizadas hasta la fecha no establecen de forma definitiva la causalidad, es decir, no afirman que "esta cantidad de Tylenol puede causar definitivamente autismo o TDAH en la descendencia", quienes han dado la voz de alarma señalan que las mujeres embarazadas merecen estar informadas sobre los riesgos que conlleva el consumo de Tylenol. posibilidad de una conexión porque puede influir en su decisión de tomar Tylenol o no.
¿Es mejor Tylenol durante el embarazo que otros analgésicos?
En USA Today citaba a la Dra. Andrea Edlow, ginecóloga y obstetra y directora de investigación obstétrica del Hospital General de Massachusetts, señalando que, aunque cree que la posible conexión entre el Tylenol y los trastornos del neurodesarrollo es "un área llena de matices", ya se sabe que las alternativas habituales al Tylenol para aliviar el dolor son inequívocamente problemáticas para las mujeres embarazadas y/o sus hijos antes de nacer. Como señala el Dr. Edlow, "el ibuprofeno está claramente asociado con el riesgo para el desarrollo y el consumo materno de opiáceos también se asocia con riesgos maternos, fetales y neonatales."
Resulta frustrante que mujeres que en otras circunstancias no tomarían Tylenol o Ibuprofeno cuando no están embarazadas, se sientan tentadas a recurrir a ellos precisamente por embarazo inducido problemas como dolores de espalda y migrañas. Reconociendo esto, el Dr. Edlow insistió en que las mujeres embarazadas deben poder tomar algo para aliviar el dolor.
¿Qué otras opciones de alivio del dolor tienen las mujeres?
¿Cuál es la conclusión? ¿Deben las mujeres embarazadas deshacerse de su Tylenol? Tal vez no, pero probablemente deberían tener cuidado antes de tomar el fármaco, sobre todo durante periodos prolongados. Afortunadamente, quienes deseen obtener un alivio del dolor de leve a moderado, sobre todo de los dolores y molestias relacionados con el embarazo, disponen de muchas opciones no farmacológicas o sin medicación. Entre ellas están el uso de cinturones de sujeción (como para el dolor de espalda), calor o hielo, reposo, masaje prenatal, acupuntura segura durante el embarazo, atención quiroprácticao fisioterapia del suelo pélvico (los fisioterapeutas del suelo pélvico están especialmente formados para tratar problemas relacionados con el embarazo). Aun así, recurrir a algunas de estas opciones de alivio del dolor sin medicación puede llevar mucho tiempo y resultar costoso, sobre todo si se tiene en cuenta que (a menudo) la cobertura del seguro es escasa o nula para servicios como los masajes, la acupuntura, la quiropráctica o la fisioterapia del suelo pélvico.
"Los datos no son concluyentes" es una respuesta insatisfactoria a la seguridad de los medicamentos en embarazadas
La falta de datos fiables sobre la seguridad de medicamentos tan comunes como el Tylenol para las mujeres embarazadas es sólo una faceta de un problema mayor. Las mujeres embarazadas, así como las que están amamantando e incluso las que menstrúan regularmente (es decir, las que no toman anticonceptivos hormonales), son excluidas sistemáticamente de los ensayos de investigación farmacéutica, como explica en profundidad Grace Emily Stark, editora de Natural Womanhood. aquí.
Aunque hay buenas razones para ser precavidos a la hora de realizar ensayos clínicos en mujeres embarazadas, dados los riesgos potenciales para ellas mismas o para sus hijos antes de nacer, se calcula que 90% de las mujeres necesitarán medicación en algún momento, o a lo largo de todo su embarazo, según la Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC). Como señala Stark, "muchas mujeres embarazadas y lactantes requieren tratamiento farmacológico para diversas afecciones, pero deben tomar estas decisiones sanitarias sin el beneficio de los datos clínicos". Las mujeres embarazadas merecen una información precisa y basada en pruebas sobre los riesgos potenciales de la medicación, especialmente la de uso frecuente, para ellas mismas y para sus hijos antes de nacer.
Este artículo se actualizó por última vez el 1 de febrero de 2023 para incluir posibles mecanismos de acción que expliquen una relación entre el uso de Tylenol y el desarrollo de TDAH y/o autismo.
Referencias:
[1] Avella-García, Claudia B et al. "Acetaminophen use in pregnancy and neurodevelopment: attention function and autism spectrum symptoms". Revista Internacional de Epidemiología, vol. 45, n.º 6 (2016): pp. 1987-96. https://doi.org/10.1093/ije/dyw115 [2] Masarwa, Reem et al. "Prenatal Exposure to Acetaminophen and Risk for Attention Deficit Hyperactivity Disorder and Autistic Spectrum Disorder: A Systematic Review, Meta-Analysis, and Meta-Regression Analysis of Cohort Studies". Revista Americana de Epidemiología, vol. 187, n.º 8 (2018): pp. 1817-27. https://doi.org/10.1093/aje/kwy086 [3] Gou, Xiaoyun et al. "Association of maternal prenatal acetaminophen use with the risk of attention deficit/hyperactivity disorder in offspring: A meta-analysis". Revista australiana y neozelandesa de psiquiatría, vol. 53, no. 3 (2019): pp. 195-206. doi:10.1177/0004867418823276 [4] Y Ji, R E Azuine, y Y Zhang. "Association of Cord Plasma Biomarkers of In Utero Acetaminophen Exposure With Risk of Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder and Autism Spectrum Disorder in Childhood". JAMA Psiquiatría, vol. 77, iss. 2 (2020): pp. 180-89. doi:10.1001/jamapsychiatry.2019.3259 [5] Bauer, A.Z., Swan, S.H., Kriebel, D. et al. Uso de paracetamol durante el embarazo: una llamada a la precaución. Nat Rev Endocrinol 17, 757-766 (2021). https://doi.org/10.1038/s41574-021-00553-7Lecturas complementarias:
Controles cervicales durante el embarazo: Lo que pueden decirte y lo que no