La FDA approuve Phexxi, le premier gel contraceptif féminin non hormonal

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Le 22 mai, la FDA a approuvé PhexxiCe gel contraceptif non hormonal est utilisé pour "la prévention de la grossesse chez les femmes en âge de procréer, en tant que méthode de contraception à la demande". Il s'agit du premier médicament de ce type, qui agit en modifiant le pH vaginal pour rendre l'environnement vaginal plus acide et donc inhospitalier pour les spermatozoïdes. Le médicament abaisse le pH vaginal à environ 3,5 à 4,5, ce qui, selon Evofem Bioscience (l'entreprise pharmaceutique propriétaire de Phexxi), se situe "dans la fourchette normale". Il a été démontré que le gel avait un effet préventif sur la grossesse. un taux d'efficacité de 86,3 au cours des essais cliniques de phase 3.  

"Phexxi permet aux femmes de se libérer des hormones et de contrôler la façon dont elles choisissent de prévenir la grossesse", déclare Evofem.

De quoi est fait Phexxi ?

Phexxi est une combinaison sans hormones d'acide lactique, d'acide citrique et de bitartrate de potassium, plus connu sous le nom de crème de tartre, un sous-produit de la vinification. En fait, une visite rapide dans un magasin de vin ou de fromage pourrait vous fournir tous les ingrédients actifs de Phexxi. Le gel se présente sous la forme d'un applicateur vaginal prérempli, à dose unique et à usage unique, que l'on insère avant les rapports sexuels pour prévenir la conception. 

Au cours des essais cliniques, les effets secondaires les plus fréquemment observés chez les femmes utilisant Phexxi ont été les suivants : sensation de brûlure vulvovaginale, prurit vulvovaginal (démangeaisons), infection mycosique vulvovaginale, infection des voies urinaires, gêne vulvovaginale, vaginose bactérienne, pertes vaginales, gêne génitale, dysurie et douleur vulvovaginale. Les complications plus rares comprennent la cystite, la pyélonéphrite et d'autres infections des voies urinaires supérieures. Il est déconseillé aux femmes ayant des antécédents d'infections urinaires récurrentes d'utiliser le Phexxi.

Combien coûte Phexxi ?

Le coût estimé de Phexxi sans assurance est de $250 à $275 pour une boîte de 12 applicateurs pré-remplis, mais Evofem fait pression pour être couvert par la loi sur les soins abordables (Affordable Care Act). 

"L'approbation de Phexxi par la FDA signifie que les femmes ont désormais accès à une option contraceptive non hormonale qu'elles contrôlent, selon leurs conditions, et qu'elles utilisent UNIQUEMENT lorsqu'elles en ont besoin", a déclaré Saundra Pelletier, PDG d'Evofem Biosciences, dans un communiqué de presse. Communiqué de presse pour marquer l'approbation du médicament. "L'autonomisation résulte de l'innovation et nous sommes fiers et enthousiastes à l'idée d'offrir de nouvelles innovations aux femmes dans une catégorie prête à changer." 

De vraies options non hormonales pour une régulation naturelle des naissances 

Il est vrai que les femmes ont besoin de plus de choix en matière de planification familiale, au-delà du contrôle hormonal des naissances, qui présente de nombreux inconvénients. effets secondaires et risques pour la santé des caillots sanguins au cancer. Les fabricants de Phexxi ont clairement reconnu le désir croissant des femmes de disposer d'options de planification familiale plus sûres, immédiatement réversibles (contrairement à la piqûre, aux implants ou aux contraceptifs oraux). DIU), et qui peuvent prévenir une grossesse sans hormones synthétiques.

Mais la vérité est qu'il existe déjà des options non hormonales pour la planification familiale avec de meilleurs taux d'efficacité que le Phexxi, qui sont non seulement moins coûteuses, mais qui n'ont pas non plus d'effets secondaires. D'une part, la Application Cycles naturelsEn 2018, la FDA a approuvé la première application contraceptive pour la prévention de la grossesse, cite la recherche que les femmes qui utilisent l'application pour éviter une grossesse ont un taux d'efficacité de 99 % en cas d'utilisation parfaite, et de 93 % en cas d'utilisation normale. 

Natural Cycles est une application basée sur le suivi du cycle menstruel d'une femme. En dressant le tableau de son signes biologiques de fertilitéGrâce à la méthode du rythme, une femme peut savoir avec une grande précision quand elle peut tomber enceinte - et quand elle ne le peut pas. L'époque de la méthode du rythme est révolue ; aujourd'hui, des scientifiques et des médecins ont mis au point des méthodes étayées par des recherches qui, selon l'OMS, permettent aux femmes d'être enceintes. CDCL'efficacité de la prévention de la grossesse peut atteindre 98 %.

Méthodes basées sur la prise de conscience de la fertilité (FABM) sont des méthodes de planification familiale non hormonales par nature, sans effets secondaires, et de nombreuses méthodes sont bien plus efficaces que le Phexxi. Souvent appelée planification familiale naturelle (PFN) ou régulation naturelle des naissances, une FABM aide une femme à mieux connaître le cycle de son corps tout en pratiquant une planification familiale efficace, avec taux d'efficacité qui dépendent de la méthode qu'elle apprend d'une instructeur. De plus, les FABM sont beaucoup plus abordables et durables que le prix exorbitant actuel du Phexxi. Qui peut raisonnablement se permettre de payer $20+ pour la prévention de la grossesse à chaque rapport sexuel ? 

Nous savons déjà que notre fertilité fonctionne dans un équilibre délicat - et comme l'a montré notre récente série "Raisons pour lesquelles les femmes ont besoin de règles"Comme l'a montré le rapport de la Commission européenne, il ne suffit pas de modifier un aspect du système reproductif (comme le pH vaginal, par exemple) pour s'attendre à ce que cela n'ait pas d'effets sur d'autres systèmes et fonctions.

Si vous cherchez des alternatives sans hormones à la contraception, vous trouverez peut-être que votre temps et votre argent sont mieux utilisés en apprenant une méthode basée sur la connaissance de la fertilité auprès d'un instructeur.   

Vous souhaitez découvrir la méthode de sensibilisation à la fertilité qui correspond le mieux à vos objectifs de fertilité et à votre mode de vie ? Répondez à notre quiz !

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