Si escribes "Depo-Provera" en Google, lo que aparece no es lo que esperarías ver en medio de una importante demanda que implica a una de las mayores empresas farmacéuticas, en relación con un medicamento que decenas de millones de mujeres de todo el mundo utilizan actualmente como método anticonceptivo. Lo que verías es... poco. A menos que busque específicamente información sobre las demandas en curso contra Depo-Provera (que alegan que la farmacéutica Pfizer no notificó a pacientes y médicos la conexión entre Depo y un tipo específico de tumor cerebral), la mayor parte de lo que encontrará son sitios web de salud como el de Clínica Cleveland y Planned Parenthood cantando las alabanzas de la inyección anticonceptiva. Pfizer hace hincapié en la comodidad de "inyectar y olvidar" de la "inyección Depo" en los materiales de sus productos. Pero lo que Pfizer no ha dijo, tanto a médicos como a pacientes, es la razón por la que se les demanda.
¿Qué es la Depo-Provera?
Antes de hablar de la demanda contra Pfizer, demos un paso atrás. ¿Qué ES Depo-Provera? Desde nuestra Natural Womanhood imprimación sobre Depo, "Depo-Provera (producido por Pfizer) es el nombre comercial del fármaco acetato de medroxiprogesterona y es la única forma de inyección anticonceptiva disponible en Estados Unidos... Como método anticonceptivo que sólo contiene progestina, Depo-Provera evita el embarazo suprimiendo la ovulación y espesando el moco cervical para impedir que el esperma entre en contacto con el óvulo. Se recomienda como método anticonceptivo muy eficaz que elimina la necesidad de tomar una píldora diaria y no incluye estrógenos, que pueden provocar coágulos sanguíneos..."
La sórdida historia de Depo
Hay muchos no a amar sobre Depo, incluyendo su mayor riesgo de aumento de peso, mayor riesgo de cáncer de mama, aumento de la transmisibilidad del VIHy mucho más. Lejos de ser un secreto o una sorpresa, las pruebas más condenatorias contra Depo han estado disponibles durante décadas. La relación entre Depo-Provera y el cáncer se remonta a 1978, cuando la FDA denegó inicialmente a Upjohn Co (posteriormente adquirida por Pfizer) la aprobación de Depo para uso anticonceptivo, indicandoNunca se ha demostrado que un medicamento destinado exclusivamente a personas sanas sea tan cancerígeno [con cáncer de cuello de útero y de mama] en animales como la Depo-Provera".
"Nunca se ha demostrado que un medicamento cuya población diana son personas totalmente sanas sea tan cancerígeno [con cáncer de cuello de útero y de mama] en animales como Depo-Provera".
Denegación por la FDA de la solicitud de Depo-Provera de Upjohn Co, 1978
A pesar de las repetidas negativas de la FDA a aprobar el uso de Depo-Provera como anticonceptivo, la Organización Mundial de la Salud (OMS) y la Federación Internacional de Planificación Familiar (IPPF) distribuyeron Depo a millones de mujeres de países empobrecidos, sobre todo de África y Sudamérica. A 1979 Mother Jones exposición resumió:
"Para el consumidor del Tercer Mundo, un nuevo producto de Estados Unidos puede parecer que representa lo último en investigación científica. Pero el consumidor extranjero de Depo no sabe que la 'última investigación' es lo que impidió que se aprobara el uso del anticonceptivo en Estados Unidos, y por eso se está desechando."
1979 Mother Jones el artículo detallaba los riesgos de la Depo
Entre las posibles complicaciones del uso de Depo, la 1979 Mother Jones El artículo también menciona que "Depo-Provera provoca nódulos en los senos y cáncer en los órganos reproductores de los animales de prueba....'alteraciones irregulares del sangrado', que han sido descritas en una revista médica como 'caos menstrual... [reducción] de la resistencia a las infecciones... aumento de peso, dolores de cabeza y mareos".
Además, "sus efectos no son fácilmente reversibles: su uso puede ir seguido de esterilidad a largo plazo o incluso permanente. Si se inyecta a una mujer embarazada (y casi todos los estudios de campo han informado de la inyección accidental a mujeres embarazadas), puede causar defectos de nacimiento, especialmente defectos congénitos del corazón, y, en el caso de fetos femeninos, masculinización y agrandamiento del clítoris." Y estos abusos no sólo ocurrieron en el extranjero: además de la experimentación con mujeres pobres en países extranjeros, Depo se recetó como anticonceptivo a Mujeres indígenas americanas mucho antes de la aprobación de la FDA.
A pesar de las innumerables pruebas de riesgo y de su historial de prácticas de investigación poco éticas, Depo-Provera fue finalmente aprobada por la FDA en 1992 como anticonceptivo, siempre que Pfizer indicara en el envase de Depo el riesgo de pérdida de densidad ósea y la posibilidad de cáncer de mama y de cuello uterino.
¿Qué relación tiene la Depo-Provera con los meningiomas?
Ahora, volvamos a las modernas demandas por meningioma de Pfizer.
Los meningiomas son tumores de las membranas o meninges que recubren el cerebro. La mayoría, pero no todosLos meningiomas son benigno o no cancerososiendo el 10-15% canceroso. Aunque un tumor "benigno" pueda parecer menos amenazador que un tumor canceroso, según el Hospital Brigham and Women's, "dependiendo de la localización y el ritmo de crecimiento, un tumor cerebral meningioma benigno puede incidir en nervios vitales o comprimir el cerebro, causando discapacidad. Incluso pueden poner en peligro la vida". La localización del tumor determina los síntomas experimentados, pero los más comunes son dolores de cabeza, visión borrosa, convulsiones, entumecimiento o debilidad, dificultad para hablar y pérdida de memoria o audición.
A menudo, los meningiomas crecen lentamente, provocando una sutil aparición de estos síntomas antes de que se descubra finalmente el tumor. Como suelen crecer lentamente, una vez detectados y si aún son pequeños, los médicos controlarán el tumor con tomografías computarizadas o resonancias magnéticas periódicas. Dependiendo del tamaño y la localización del tumor, puede ser necesario recurrir a la cirugía o a la radioterapia para extirparlo por completo.
Aunque todavía es incierto qué causa la formación de meningiomas, las mujeres corren mayor riesgo que los hombres. También existe una correlación entre el meningioma y una mayor exposición a la radiación, ciertas afecciones genéticas hereditarias y el uso de progesterona sintética (es decir, progestina) o medicamentos basados en estrógenos.
La conexión entre la Depo-Provera y los meningiomas salió a la luz hace décadas
Casi 10 años antes de Depo-Provera fue aprobado por la FDA, hubo un estudio publicado por el Revista Europea de Cáncer y Oncología Clínica en 1986 sobre la relación entre las progestinas y los meningiomas. De 67 muestras de tejido de meningioma de 64 pacientes diferentes, 80% de las muestras tenían una concentración muy alta de receptores de progesterona, es decir, ciertas proteínas que actúan como imanes para la progesterona (y su homólogo sintético, la progestina). La inyección Depo, con su alta concentración de progestina, no sólo puede causa estos tumores, normalmente benignos, sino que también contribuyen a que aumenten de tamaño con cada dosis posterior [2].
¿Qué originó la actual demanda sobre Depo-Provera y el riesgo de meningioma?
El impulso para las actuales demandas contra Pfizer en relación con Depo-Provera, que probablemente se consolidarán en lo que se denomina litigio multidistrito, fue la publicación en marzo de 2024 de un Estudio francés comparando el uso de diferentes tipos de progestágenos con la probabilidad posterior de formación de meningiomas [3]. Se descubrió que las mujeres que tomaron la inyección Depo durante 12 meses o más tenían 5,6 veces más probabilidades de desarrollar meningiomas que las mujeres que no tomaban Depo..
El estudio francés descubrió que las mujeres que tomaron la inyección Depo durante 12 meses o más tenían 5,6 veces más probabilidades de desarrollar meningiomas que las mujeres que no tomaban Depo.
De hecho, de los 8 tipos diferentes de progestágenos que se analizaron para determinar su correlación con los meningiomas, el acetato de medroxiprogesterona, el progestágeno específico que se encuentra en Depo-Provera, fue, con diferencia, el que más se relacionó con los meningiomas. más riesgo significativo de meningiomas [2].
Demandan a Pfizer por "omisión de advertencia"
Las demandas contra Pfizer allege varias cosas, entre ellas que la farmacéutica se apresuró a comercializar Depo-Provera sin realizar estudios adecuados de seguridad a largo plazo. Además, afirman que Pfizer no abordó e incluso minimizó a propósito informes sobre acontecimientos adversos. También se acusa a Pfizer de "omisión de advertencia", es decir, a pesar de tener pruebas del riesgo de meningioma, la empresa farmacéutica nunca actualizó las etiquetas de advertencia del producto para reflejar ese riesgo, ni notificó el riesgo a médicos y farmacéuticos.
Según un abogado especializado en lesiones personales de Chicago, las demandas por omisión de advertencia se basan en que las empresas farmacéuticas tienen el deber de "avisar a través de intermediarios-como farmacéuticos y médicos. Si no advierten a estos intermediarios de los efectos secundarios conocidos, entonces el fabricante es responsable de cualquier efecto que se produzca." Y, según el Lawsuit Information Center sitio webLa omisión de advertencias también "significa que, aunque el medicamento en sí no sea intrínsecamente defectuoso, un fabricante puede ser considerado responsable si no informa adecuadamente de los efectos secundarios graves o de los riesgos razonablemente previsibles".
"En el caso de Depo-Provera", prosigue el Lawsuit Information Center, "la relación entre el fármaco y los meningiomas no figuraba como riesgo potencial o efecto secundario en la etiqueta de advertencia del medicamento, al menos no en Estados Unidos. Las demandas contra Depo shot argumentarán que Pfizer conocía o debería haber conocido los riesgos, por lo que su falta de actualización de la etiqueta de advertencia para reflejar este peligro potencial constituye una reclamación por omisión de advertencia."
¿Es realmente culpa de Pfizer?
Si la empresa no hubiera tenido conocimiento de la relación entre las progestinas y los meningiomas, la demanda por "omisión de advertencia" podría no haber prosperado. Sin embargo, los estudios mencionados en este artículo son sólo algunos ejemplos de investigaciones realizadas hace décadas, de las que es muy poco probable que Pfizer no tuviera conocimiento.
Echemos un vistazo a lo que Pfizer tiene que decir acerca de su propio medicamento, de la sección de información al paciente de su Depo-Provera página:
Depo-Provera CI puede causar efectos secundarios graves, incluyendo:
- El uso de Depo-Provera IC puede hacerle perder el calcio almacenado en sus huesos y disminuir su masa ósea. Cuanto más tiempo utilice Depo-Provera IC, mayor será la pérdida de calcio de sus huesos. Es posible que sus huesos no se recuperen completamente cuando deje de utilizar Depo-Provera IC.
- Si utiliza Depo-Provera IC de forma continuada durante mucho tiempo (durante más de 2 años), puede aumentar el riesgo de huesos débiles y porosos (osteoporosis) que podrían aumentar el riesgo de fracturas óseas, especialmente después de la menopausia.
- No debe utilizar Depo-Provera IC durante más de dos años a menos que no pueda utilizar otros métodos anticonceptivos.
- No se sabe si su riesgo de desarrollar osteoporosis es mayor si es adolescente o adulta joven cuando empieza a usar Depo-Provera CI.
Lo que Pfizer dice a los médicos
En la sección de la página de Pfizer Depo para médicos prescriptores, hay advertencias adicionales enumeradas que son no en la página de información al paciente: "pérdida de densidad mineral ósea, trastornos tromboembólicos, riesgos de cáncer (cáncer de mama, de cuello uterino y "otros" cánceres), embarazo ectópico, anafilaxia y reacción anafilactoide, reacciones en el lugar de inyección, función hepática, convulsiones, depresión, irregularidades hemorrágicas, aumento de peso, metabolismo de los hidratos de carbono, retención de líquidos, retorno de la fertilidad, interferencia con pruebas de laboratorio".
Resulta revelador que ni una mención de meningiomas en el sitio web destinado al consumidor o al prescriptor a pesar de Pfizer declaración tras la publicación del estudio francés de marzo de 2024: "Somos conscientes de este riesgo potencial asociado al uso a largo plazo de progestágenos y, en colaboración con las agencias reguladoras, estamos en proceso de actualizar las etiquetas de los productos y los prospectos de información al paciente con una redacción adecuada.""
Lo esencial
Es difícil ver cómo Pfizer no es de los estudios realizados durante décadas que demuestran la relación entre progestágenos, cánceres y meningiomas, junto con el deber de las empresas farmacéuticas de proporcionar a los médicos y a sus pacientes la información necesaria para tomar decisiones sanitarias con conocimiento de causa. Hay aproximadamente 74 millones de mujeres en todo el mundo (y 2 millones sólo en EE.UU.) que toman Depo-Provera, y muchas no sólo lo hacen como método anticonceptivo, sino para controlar los síntomas de otras enfermedades como el síndrome de ovario poliquístico (SOP) y las menstruaciones irregulares. La continua falta de transparencia de Pfizer sobre los peligros de la Depo probablemente ha provocado que miles de mujeres padezcan el sufrimiento causado por estos tumores cerebrales, sean benignos o no. Estas mujeres merecen justicia y merecen mejores opciones tanto para la planificación familiar y para curación de trastornos reproductivos que un medicamento que podría estar provocándoles tumores cerebrales.
