Note de l'éditeur : Le 7 février 2025, le comité judiciaire américain sur les litiges multidistricts (JPML) a regroupé les actions en justice relatives au méningiome du Depo-Provera dans un litige multidistrict. Cette approche consolidée est conçue pour "éviter des décisions contradictoires avant le procès de la part de différentes juridictions, éviter la duplication de la recherche de preuves et servir la commodité des témoins communs, des parties et du système judiciaire".
Le 23 février 2025, le juge Casey M. Rodgers du district de Floride a annoncé que "cinq procès "pilotes" avaient été choisis pour faire l'objet d'une enquête préalable spécifique et de dates de procès anticipées, qui serviront à évaluer la manière dont les jurys réagiront aux preuves et aux témoignages susceptibles d'être utilisés tout au long du litige", selon un communiqué de presse du ministère de l'intérieur. commentaire.
Si vous tapez "Depo-Provera" dans Google, ce qui apparaît n'est pas ce que vous vous attendez à voir dans le cadre d'un procès majeur impliquant l'une des plus grandes sociétés pharmaceutiques, concernant un médicament que des dizaines de millions de femmes dans le monde utilisent actuellement comme moyen de contrôle des naissances. Ce qu'on y trouve, c'est... pas grand-chose. À moins que vous ne recherchiez spécifiquement des informations sur les procès en cours concernant le Depo-Provera (selon lesquels le fabricant Pfizer n'a pas informé les patients et les médecins du lien entre le Depo et un type spécifique de tumeur cérébrale), vous trouverez essentiellement des sites web consacrés à la santé, tels que le Clinique de Cleveland et Planned Parenthood qui chantent les louanges de la piqûre de contrôle des naissances. Pfizer elle-même met l'accent sur la commodité de l'injection et de l'oubli de la "piqûre Depo" dans les documents relatifs à ses produits. Mais ce que Pfizer n'a pas Les médecins, comme les patients, ont compris que c'est pour cette raison qu'ils sont poursuivis.
Qu'est-ce que le Depo-Provera ?
Avant d'aborder le procès intenté par Pfizer, prenons un peu de recul. Qu'est-ce que le Depo-Provera ? De notre féminité naturelle amorce sur le Depo, "Depo-Provera (produit par Pfizer) est le nom de marque du médicament acétate de médroxyprogestérone et est la seule forme de contraception injectable disponible aux États-Unis... En tant que forme de contraception à base de progestatif uniquement, Depo-Provera prévient la grossesse en supprimant l'ovulation et en épaississant la glaire cervicale pour empêcher les spermatozoïdes d'entrer en contact avec l'ovule. Il est recommandé comme une forme très efficace de contrôle des naissances qui élimine la nécessité de prendre une pilule quotidienne et ne contient pas d'œstrogènes, qui peuvent causer des caillots sanguins..."
L'histoire sordide du Depo
Il y a beaucoup pas Le Depo n'est pas un produit de consommation courante, mais un produit de consommation courante, c'est-à-dire qu'il n'y a pas de risque de prendre du poids ou de développer un cancer du sein, augmentation de la transmissibilité du VIHet bien d'autres choses encore. Loin d'être un secret ou une surprise, les preuves les plus accablantes contre le Depo ont été disponibles depuis des décennies. Le lien entre le Depo-Provera et le cancer remonte à 1978, lorsque la FDA a refusé à Upjohn Co (rachetée plus tard par Pfizer) l'autorisation d'utiliser le Depo-Provera comme contraceptif, déclarantJamais un médicament dont la population cible est entièrement composée de personnes en bonne santé ne s'est avéré aussi cancérigène (cancer du col de l'utérus et du sein) chez l'animal que le Depo-Provera".
"Jamais un médicament dont la population cible est entièrement composée de personnes en bonne santé ne s'est avéré aussi cancérigène [pour le cancer du col de l'utérus et du sein] chez l'animal que le Depo-Provera".
Refus de la FDA d'accepter la demande de Depo-Provera de Upjohn Co, 1978
Malgré les refus répétés de la FDA d'approuver l'utilisation du Depo-Provera comme contraceptif, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) et la Fédération internationale pour le planning familial (IPPF) ont distribué le Depo-Provera à des millions de femmes dans des pays pauvres, en particulier en Afrique et en Amérique du Sud. A 1979 Mother Jones exposé résume :
"Pour le consommateur du tiers monde, un nouveau produit américain peut sembler représenter le dernier cri en matière de recherche scientifique. Mais le consommateur de Depo à l'étranger ne sait pas que ce sont les 'dernières recherches' qui ont empêché le contraceptif d'être approuvé aux États-Unis, et que c'est pour cette raison qu'il est mis au rebut.
1979 Mother Jones L'article précise les risques du Depo
Parmi les complications potentielles de l'utilisation de Depo, les 1979 Mother Jones L'article mentionne également que "le Depo-Provera provoque des nodules dans les seins et des cancers dans les organes reproducteurs des animaux testés....'irrégularité des saignements', qui a été décrite dans un journal médical comme un 'chaos menstruel'... [une réduction] de la résistance aux infections... une prise de poids, des maux de tête et des vertiges".
De plus, "ses effets ne sont pas facilement réversibles : l'utilisation peut être suivie d'une stérilité à long terme, voire permanente. S'il est injecté à une femme enceinte (et presque toutes les études de terrain ont fait état d'injections accidentelles à des femmes enceintes), il peut provoquer des malformations congénitales, en particulier des malformations cardiaques congénitales, et, dans le cas des fœtus féminins, une masculinisation et une hypertrophie du clitoris". Et ces abus n'ont pas eu lieu qu'à l'étranger : outre l'expérimentation sur des femmes pauvres dans des pays étrangers, le Depo a été prescrit en tant que contraceptif à des femmes âgées de moins de 18 ans. Femmes amérindiennes bien avant l'approbation de la FDA.
Malgré les innombrables preuves de risque et les pratiques de recherche contraires à l'éthique, le Depo-Provera a finalement été approuvé par la FDA en 1992 en tant que contraceptif, à condition que Pfizer mentionne le risque de perte de densité osseuse et la possibilité de cancers du sein et du col de l'utérus sur l'emballage du Depo-Provera.
Quel est le lien entre le Depo-Provera et les méningiomes ?
Revenons maintenant à ces procès modernes contre Pfizer pour des méningiomes.
Les méningiomes sont des tumeurs des membranes, ou méninges, qui recouvrent le cerveau. La plupart d'entre eux, mais pas tousLes méningiomes sont bénigne ou non cancéreuse10-15% étant cancéreuses. Bien qu'une tumeur "bénigne" puisse sembler moins menaçante qu'une tumeur cancéreuse, selon le Brigham and Women's Hospital, "en fonction de l'emplacement et du taux de croissance, un méningiome cérébral bénin peut empiéter sur des nerfs vitaux ou comprimer le cerveau, entraînant un handicap. Elles peuvent même mettre la vie en danger". La localisation de la tumeur détermine les symptômes ressentis, mais les plus courants sont les maux de tête, la vision floue, les crises d'épilepsie, l'engourdissement ou la faiblesse, les difficultés d'élocution et les pertes de mémoire ou d'audition.
Souvent, les méningiomes se développent lentement, provoquant une apparition subtile de ces symptômes avant que la tumeur ne soit finalement découverte. Comme ils se développent généralement lentement, une fois découverts et s'ils sont encore petits, les médecins surveilleront la tumeur à l'aide de tomographies ou d'IRM régulières. En fonction de la taille et de la localisation de la tumeur, une intervention chirurgicale ou une radiothérapie peut s'avérer nécessaire pour l'éliminer complètement.
Bien qu'il soit encore incertain ce que Les femmes sont plus exposées que les hommes à la formation de méningiomes. Il existe également une corrélation entre les méningiomes et une exposition accrue aux radiations, certaines conditions génétiques héréditaires et l'utilisation de progestérone synthétique (c'est-à-dire de progestatif) ou de médicaments à base d'œstrogènes.
Le lien entre le Depo-Provera et les méningiomes a été mis en évidence il y a plusieurs dizaines d'années.
Près de 10 ans avant Le Depo-Provera a été approuvé par la FDA et une étude a été publiée par l'Institut de recherche sur le cancer. Journal européen du cancer et de l'oncologie clinique en 1986 sur la relation entre les progestatifs et les méningiomes. Sur 67 échantillons de tissus de méningiomes provenant de 64 patients différents, 80% des échantillons présentaient une concentration très élevée de récepteurs de progestérone, c'est-à-dire de certaines protéines qui agissent comme des aimants pour la progestérone (et son équivalent synthétique, le progestatif). La piqûre de Depo, avec sa forte concentration de progestérone, peut non seulement cause ces tumeurs habituellement bénignes, mais aussi de les faire grossir à chaque nouvelle dose [2].
Qu'est-ce qui a déclenché le procès actuel sur le Depo-Provera et le risque de méningiome ?
Les poursuites engagées contre Pfizer concernant le Depo-Provera, qui seront probablement regroupées dans ce que l'on appelle un litige multidistrict, ont été motivées par la publication, en mars 2024, d'un rapport d'enquête sur le Depo-Provera. Étude française comparant l'utilisation de différents types de progestatifs avec la probabilité de formation de méningiomes [3]. L'étude a révélé que les femmes qui ont pris le Depo pendant 12 mois ou plus étaient 5,6 fois plus susceptibles de développer des méningiomes que les femmes qui n'avaient pas pris de Depo..
L'étude française a révélé que les femmes qui ont pris le Depo pendant 12 mois ou plus étaient 5,6 fois plus susceptibles de développer des méningiomes que les femmes qui ne prenaient pas de Depo.
En fait, sur les 8 différents types de progestatifs testés pour leur corrélation avec les méningiomes, l'acétate de médroxyprogestérone, le progestatif spécifique que l'on trouve dans le Depo-Provera, est de loin celui qui présente la plus forte corrélation avec les méningiomes. le plus risque important de méningiomes [2].
Pfizer est poursuivi pour "défaut de mise en garde"
Les poursuites contre Pfizer alléguer Ils affirment notamment que le fabricant a précipité la mise sur le marché du Depo-Provera sans mener d'études adéquates sur la sécurité à long terme. Ils affirment également que Pfizer n'a pas abordé et a même délibérément minimisé les effets du Depo-Provera sur la santé. rapports d'événements indésirables. Pfizer est également accusé de "défaut de mise en garde", c'est-à-dire qu'en dépit de l'existence d'un risque de méningiome, le laboratoire n'a jamais mis à jour les étiquettes d'avertissement des produits pour refléter ce risque, ni notifié les médecins et les pharmaciens de ce risque.
Selon un avocat spécialisé dans les préjudices corporels basé à Chicago, les poursuites pour défaut d'avertissement reposent sur le fait que les entreprises pharmaceutiques ont le devoir de "...avertir par le biais d'intermédiaires-tels que les pharmaciens et les médecins. S'il ne prévient pas ces intermédiaires des effets secondaires connus, le fabricant est alors responsable de tous les effets qui se produisent". Et, selon le Lawsuit Information Center site webEn outre, le défaut de mise en garde "signifie que même si le médicament lui-même n'est pas intrinsèquement défectueux, un fabricant peut être tenu pour responsable s'il ne divulgue pas de manière adéquate les effets secondaires graves ou les risques raisonnablement prévisibles".
"Dans le cas du Depo-Provera, poursuit le Lawsuit Information Center, le lien entre le médicament et les méningiomes n'était pas mentionné comme un risque potentiel ou un effet secondaire sur l'étiquette d'avertissement du médicament, du moins pas aux États-Unis. Les poursuites relatives à la Depo shot soutiendront que Pfizer connaissait ou aurait dû connaître les risques, et que le fait qu'elle n'ait pas mis à jour son étiquette d'avertissement pour refléter ce danger potentiel constitue un manquement à l'obligation de mise en garde".
Pfizer est-il vraiment en tort ?
Si la société n'avait pas eu connaissance de la relation entre les progestatifs et les méningiomes, un procès pour "défaut de mise en garde" n'aurait pas pu être intenté. Toutefois, les études mentionnées dans cet article ne sont que des exemples de recherches datant de plusieurs décennies, dont il est très peu probable que Pfizer n'ait pas eu connaissance.
Voyons ce que Pfizer a à dire sur son propre médicament, dans la section des informations destinées aux patients de son site Internet. Depo-Provera page:
Depo-Provera CI peut entraîner des effets secondaires graves, notamment :
- L'utilisation de Depo-Provera CI peut entraîner une perte de calcium stocké dans les os et une diminution de la masse osseuse. Plus vous utilisez Depo-Provera CI longtemps, plus la perte de calcium dans vos os est importante. Il se peut que vos os ne se rétablissent pas complètement lorsque vous arrêtez d'utiliser Depo-Provera CI.
- Si vous utilisez Depo-Provera CI de manière continue pendant une longue période (plus de 2 ans), cela peut augmenter le risque d'os faibles et poreux (ostéoporose), ce qui pourrait augmenter le risque de fracture, en particulier après la ménopause.
- Vous ne devez pas utiliser Depo-Provera CI pendant plus de deux ans, sauf si vous ne pouvez pas utiliser d'autres méthodes contraceptives.
- On ne sait pas si le risque de développer une ostéoporose est plus élevé si vous êtes une adolescente ou une jeune adulte lorsque vous commencez à utiliser Depo-Provera CI.
Ce que Pfizer dit aux médecins
Dans la section de la page Depo de Pfizer destinée aux médecins prescripteurs, des avertissements supplémentaires sont énumérés. pas sur la page d'information destinée aux patients : "perte de densité minérale osseuse, troubles thromboemboliques, risques de cancer (cancer du sein, du col de l'utérus et "autres" cancers), grossesse extra-utérine, anaphylaxie et réaction anaphylactoïde, réactions au point d'injection, fonction hépatique, convulsions, dépression, irrégularités des saignements, prise de poids, métabolisme des hydrates de carbone, rétention d'eau, retour de la fertilité, interférence avec les tests de laboratoire".
Il est intéressant de noter qu'il y a pas une seule mention de méningiomes sur le site web destiné aux consommateurs ou aux prescripteurs malgré Pfizer's déclaration après la publication de l'étude française de mars 2024 : "Nous sommes conscients de ce risque potentiel associé à l'utilisation à long terme des progestatifs et, en collaboration avec les organismes de réglementation, nous sommes en train de mettre à jour les étiquettes des produits et les notices d'information des patientes avec un libellé approprié".
Le bilan
Il est difficile de comprendre comment Pfizer n'est pas Les entreprises pharmaceutiques ont le devoir de fournir aux médecins et à leurs patients les informations nécessaires pour prendre des décisions éclairées en matière de soins de santé. Il y a environ 74 millions de femmes autour du monde (et 2 millions rien qu'aux États-Unis) qui prennent du Depo-Provera, et beaucoup d'entre elles ne le prennent pas seulement pour contrôler les naissances, mais aussi pour gérer les symptômes d'autres conditions médicales comme le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) et des règles irrégulières. Le manque de transparence de Pfizer sur les dangers du Depo-Provera a probablement conduit des milliers de femmes à endurer les souffrances causées par ces tumeurs cérébrales, qu'elles soient bénignes ou non. Ces femmes méritent justice et elles méritent de meilleures options pour le planning familial et pour la guérison des troubles de la reproduction qu'un médicament qui pourrait leur donner des tumeurs cérébrales.
Cet article a été mis à jour le 27 février 2025.
