В пятницу 20 июля компания Bayer, специализирующаяся на медицинских технологиях объявил что с 31 декабря этого года они уберут с американского рынка противозачаточные средства Essure.
Essure - это устройство для стерилизации в виде гибкой металлической спирали диаметром 4 сантиметра. Она вставляется в фаллопиевы трубы через влагалище. Она намеренно разработана таким образом, чтобы вызвать воспаление, приводящее к образованию рубцовой ткани, эффективно закрывающей фаллопиеву трубу, что препятствует встрече яйцеклетки и сперматозоида.
В начале этого года он был объявил что FDA потребует от врачей предоставить 22-страничную брошюру об информированном согласии, обсудить ее со своими пациентками и подписать, прежде чем назначать Essure. Это произошло после того, как Essure был представлен на рынке в течение 16 лет и был установлен более чем 750 000 женщин. Согласно статье в журнале Журнал Американской медицинской ассоциации (JAMA), Essure оставил более 28 000 женщин с хронической тазовой болью или головными болями, привел к полной или частичной гистерэктомии и является причиной по меньшей мере 10 смертей из-за того, что устройство прокололо матку или фаллопиевы трубы.
Поразительно, что такая маленькая вещь может нанести такой непоправимый ущерб. Изъятие Essure из продажи - это триумф женского здоровья. Хотя он не может исправить уже причиненный вред, он предотвратит дальнейшие трагедии и нанесение вреда женщинам, а также утешит тех, кто пострадал от Essure, осознанием того, что это прекратится.
Народ высказался
Заявление Байера также прозвучало ровно за неделю до выхода документального фильма Netflix, Кровоточащий край в котором рассказывается о преднамеренной халатности Управления по контролю за продуктами и лекарствами США, допустившего появление на рынке такой технологии, как Essure, без надлежащей экспертизы безопасности. Номинированные на премию "Оскар" режиссеры Эми Зиринг и Кирби Дик исследуют сферу медицинских технологий и делают акцент на Essure, а также на хирургическом роботе Da Vinci и хромированных эндопротезах тазобедренного сустава.
Компания Bayer утверждает, что ее заявление о снятии Essure с производства вызвано просто снижением продаж и никак не связано с документальным фильмом или новым требованием FDA об информированном согласии. Однако время, а также долгое сопротивление компании признанию проблем со здоровьем, связанных с Essure, говорят о другом.
"Мы не думаем, что это совпадение, что они сделали это всего за неделю до выхода фильма на Netflix", - говорит Дик. сказал. "Я думаю, они знали, что общественность будет возмущена тем, что этот продукт все еще продается".
Кровоточащий край, который был вышел на Netflix 27 июля, рассказывает о группе женщин, серьезно пострадавших от Essure. В своих отзывах женщины рассказывают, что имплантация Essure привела к сильным кровотечениям, лихорадке и головным болям. К сожалению, для многих это было только начало. Многим женщинам впоследствии пришлось перенести полную или частичную гистерэктомию, столкнуться с осложнениями при беременности и продолжать ежедневно страдать, что привело к снижению качества жизни.
Женщины объединились в группу на Facebook под названием Essure Problems, где они начали делиться историями о душераздирающих последствиях применения этого медицинского прибора. Группа расширилась, образовав подгруппы в Европе, где Essure был потянул с рынка в 2017 году. Сила в количестве позволила этим женщинам противостоять Bayer, FDA и своим врачам, и их защита в конечном итоге стала слишком громкой и мощной для гигантов индустрии, чтобы ее игнорировать.
Компании Bayer и FDA отказались давать интервью для документального фильма. Однако FDA выпустило заявление, в котором говорится, что "преимущества Essure перевешивают риски". Конец документального фильма был изменен и теперь отражает заявление компании Bayer об отзыве продукта с рынка.
Заглядывая в будущее
В документальном фильме подчеркивается острая необходимость в адвокации, когда речь идет о репродуктивном здоровье женщин. Так часто врачи назначают женщинам лекарства или устройства, такие как Essure, не понимая в полной мере долгосрочных последствий или руководствуясь более важными целями, вместо личного здоровья пациента. Появляются сообщения о том, что многие врачи, назначавшие Essure получила платежи от компании Bayer в десятки тысяч долларов. Документальный фильм шокирует, но он эффективно предостерегает зрителей от доверия к таким компаниям, как Bayer, которые могут больше заботиться о прибыли, чем о достоинстве, безопасности и здоровье женщин, использующих их продукцию.
Я могу только надеяться, что этот документальный фильм и заявление компании Bayer повысят осведомленность общественности о том, что если что-то одобрено Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США, это еще не значит, что оно отвечает нашим интересам. Как женщины, мы являемся защитниками своего тела и репродуктивного здоровья в первую очередь, и такие победы, как эта, могут стать катализатором дальнейших позитивных изменений.
