22 мая FDA одобрило Phexxiнегормональный контрацептивный гель, используемый для "предотвращения беременности у женщин с репродуктивным потенциалом для использования в качестве метода контрацепции по требованию". Препарат является первым в своем роде и действует за счет изменения рН влагалища, делая его более кислым, а значит, неблагоприятным для сперматозоидов. Препарат снижает уровень pH влагалища примерно до 3,5-4,5, что, по мнению Evofem Bioscience (компании, владеющей препаратом Phexxi), "находится в пределах нормы". Было показано, что гель предотвращает беременность. Эффективность 86,3 процента в ходе клинических испытаний фазы 3.
"Phexxi предлагает женщинам свободу от гормонов и контроль над тем, как они предпочитают предохраняться от беременности", - заявляет компания Evofem.
Из чего сделан Phexxi?
Phexxi - это не содержащая гормонов комбинация молочной и лимонной кислот, а также битартрата калия - более известного как винный камень, являющийся побочным продуктом виноделия. На самом деле, быстрая поездка в винодельческий или сыроваренный магазин может обеспечить вас всеми активными ингредиентами Phexxi. Гель поставляется в предварительно заполненном, одноразовом вагинальном аппликаторе, который вводится перед половым актом для предотвращения зачатия.
В ходе клинических испытаний наиболее распространенными побочными эффектами, с которыми сталкивались женщины, принимавшие Phexxi, были: жжение в вульвовагинальной области, вульвовагинальный зуд, вульвовагинальная микотическая инфекция, инфекция мочевыводящих путей (ИМП), вульвовагинальный дискомфорт, бактериальный вагиноз, вагинальные выделения, генитальный дискомфорт, дизурия и вульвовагинальная боль. К более редким осложнениям относятся цистит, пиелонефрит и другие инфекции верхних мочевых путей. Женщинам с рецидивирующими ИМП в анамнезе не рекомендуется использовать Phexxi.
Сколько стоит Phexxi?
Примерная стоимость Phexxi без страховки составляет $250 - $275 за коробку с 12 предварительно заполненными аппликаторами, но Evofem настаивает на покрытии в рамках Закона о доступном здравоохранении.
"Одобрение Phexxi Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США означает, что теперь у женщин есть доступ к негормональному контрацептиву, который они контролируют сами, на своих условиях и используют ТОЛЬКО тогда, когда им это необходимо", - заявила генеральный директор Evofem Biosciences Сандра Пеллетье (Saundra Pelletier) в своем заявлении. пресс-релиз выпущенный в честь одобрения препарата. "Расширение прав и возможностей происходит благодаря инновациям, и мы гордимся и рады предоставить новые инновации женщинам в категории, готовой к переменам".
Реальные негормональные варианты естественного контроля рождаемости
Действительно, женщинам нужно больше возможностей для планирования семьи, помимо гормональных средств контрацепции, которые имеют множество неблагоприятных последствий. побочные эффекты и риски для здоровья от тромбов до рака. Создатели Phexxi четко осознали растущее стремление женщин к более безопасным и обратимым вариантам планирования семьи (в отличие от противозачаточных уколов, имплантатов или Внутриматочные спирали), и которые могут предотвратить беременность без синтетических гормонов.
Но на самом деле уже существуют негормональные средства для планирования семьи с более высокими показателями эффективности, чем Phexxi, которые не только дешевле, но и не имеют побочных эффектов. Например, в Приложение "Естественные циклыПервое противозачаточное приложение, одобренное FDA для предотвращения беременности в 2018 году, ссылается на исследование что женщины, использующие приложение для предотвращения беременности, имеют 99-процентный показатель эффективности при идеальном использовании и 93-процентный при обычном использовании.
Natural Cycles - это приложение, основанное на составлении графика менструального цикла женщины. Составляя график биологические признаки фертильностиТеперь женщина может с большой точностью знать, когда она может забеременеть, а когда нет. Прошли времена "метода ритма", теперь ученые и врачи разработали методы, подтвержденные исследованиями, которые, согласно CDCЭффективность предотвращения беременности может достигать 98 процентов.
Методы, основанные на осведомленности о бесплодии (FABM) - это негормональные методы планирования семьи по своей природе, они не имеют побочных эффектов, а многие методы гораздо эффективнее, чем Phexxi. Часто называемые естественным планированием семьи (NFP) или естественным контролем рождаемости, FABM помогают женщине узнать больше о цикле своего организма и одновременно с этим эффективно планировать семью, при этом показатели эффективности которые зависят от метода, которому она научилась в инструктор. Более того, FABM гораздо доступнее и устойчивее, чем нынешняя непомерно высокая цена на Phexxi. Кто может позволить себе платить $20+ за предохранение от беременности каждый раз, когда занимается сексом?
Мы уже знаем, что наша фертильность находится в хрупком равновесии, и, как показала наша недавняя серия "Причины, по которым женщинам нужны месячные" показал, что нельзя просто изменить один аспект репродуктивной системы (например, рН влагалища) и ожидать, что это не повлияет на другие системы и функции.
Если вы ищете альтернативу противозачаточным средствам, не содержащую гормонов, возможно, вам лучше потратить время и деньги на обучение у инструктора по методу, основанному на фактических данных о бесплодии.
