В июле 2023 года прогестиновый противозачаточный препарат Opill стал первым гормональным контрацептивом, получившим безрецептурное одобрение FDA. В марте 2024 года "мини-таблетки" появились на полках магазинов и стали доступны для покупки онлайн без возрастных ограничений. Сторонники приветствовал эти положительные, необходимые и давно назревшие шаги по снижению барьеров в доступе женщин к средствам контроля рождаемости. Естественная женственность против Безрецептурный препарат Opill был одобрен из-за опасений, что отсутствие медицинского обследования усугубит не такие уж маленькие риски, связанные с контрацептивами, содержащими только прогестины. Вот пять фактов, которые вы могли бы не слышали об Опилле.
1. У FDA возникли серьезные сомнения в исследовании производителя Opill
Компания Perrigo, производящая Opill, провела исследование, в ходе которого женщины записывали, как они использовали мини-таблетки в течение шести месяцев без контроля врача. Однако было выявлено несколько... необычный об исследовании. FDA задал вопрос необъяснимые данные, согласно которым 30% участников сообщили, что приняли больше таблеток, чем им было предоставлено компанией. Эксперты также поставили под сомнение утверждения об эффективности Opill, поскольку исследование было гораздо меньше большинства подобных.
Управление по контролю за продуктами и лекарствами также выразили обеспокоенность тем, что Opill может усугубить проблемы со здоровьем у женщин с уже существующими заболеваниями. Половина женщин в исследовании Perrigo с нерегулярными кровотечениями в анамнезе ошибочно полагали, что Opill им подходит, несмотря на то, что их "проинструктировали сначала поговорить с врачом, поскольку [нерегулярные кровотечения] могут указывать на медицинские проблемы".
К сожалению, FDA все же одобрило Opill, подтвердив тем самым заявление производителя о том, что женщины "любого возраста" могут самостоятельно, без помощи врача, определить, подходит ли им Opill.
2. Opill не стоит принимать женщинам, принимающим некоторые лекарства, тем, у кого нерегулярные или необычные кровотечения, а также тем, у кого в личной или семейной истории есть рак молочной железы.
Не только женщинам с нерегулярными или необычными кровотечениями (например, пятнами между месячными) следует опасаться мини-пилюль. Опил следует не можно принимать одновременно с несколькими различными видами лекарств (и некоторыми травяными добавками), включая лекарства от высокого кровяного давления и ВИЧ, согласно аннотации к препарату Opill. сайт. Женщинам с личной или семейной историей рака молочной железы также не следует принимать Opill (подробнее об этом ниже).
Сайт возможные осложнения связанные с Опиллом - включая рак груди, рак шейки матки, рак молочной железы, проблемы с печенью и снижение плотности костей - не являются интуитивно понятными. Пользователям рекомендуется внимательно читать этикетку препарата, но давайте будем честны с самими собой: Многие ли из нас просматривают мелкий шрифт, прежде чем взять товар с полки в аптеке? Особенно учитывая широкое празднование безрецептурного отпуска Opill, женщины, вероятно, придерживаются ошибочного мнения, что препарат практически не связан с риском - в конце концов, они бы не стали выкладывать его на полку, чтобы каждый мог купить, если бы он не был безопасным, верно?
3. Опил повышает риск развития рака молочной железы
В марте 2023 года, The Washington Post опубликовал озадачивающий статья призвана развеять опасения по поводу связи между раком груди и контрацептивами, содержащими только прогестины. В нем приводились данные британского исследования, которое показало, что риск развития рака у женщин действительно был увеличивается на 20-30% при приеме противозачаточных средств - но не волнуйтесь! Это не отличается от риска, связанного с приемом комбинированных таблеток [1]. В статье не отмечено, что для женщин, принимавших оральные контрацептивы в течение 5 лет и более, риск развития рака молочной железы остаётся повышенным в течение 10 лет после прекращения приема [2].
Утешительный язык Вашингтон Пост Статья звучит обескураживающе пусто, если учесть, что в настоящее время статистика рака молочной железы сообщает Американское онкологическое общество. Рак груди - второй по распространенности вид рака. и второй по смертности вид рака у женщин (самый смертоносный - рак легких). И в последние годы показатели растут, особенно среди молодых женщин. В настоящее время около 10% новых случаев рака молочной железы случаев приходится на женщин моложе 45 лет, и этот показатель ежегодно увеличивается на 1%.
Тем не менее, поскольку рак молочной железы чаще встречается у женщин старшего возраста, для многих молодых женщин он не стоит на первом месте, особенно если у них не было близких родственников, страдающих этим заболеванием. Действительно, несмотря на то, что рак груди в анамнезе является основной (часто единственной) причиной, по которой женщинам советуют не принимать Opill, предварительное исследование Perrigo показало, что некоторые женщины с раком груди в анамнезе не знали о том, что Opill им не подходит.
4. Женщины в сельских и малообслуживаемых районах заслуживают большего, чем контрацептивы, заказываемые по почте
A недавняя статья с сайта The Daily Yonder указывает на тревожные темпы закрытия аптек в небольших городах и сельской местности, что вынуждает миллионы женщин преодолевать большие расстояния в поисках медицинской помощи. Хотя эта проблема, безусловно, заслуживает внимания и решения, введение безрецептурного отпуска Opill ничего не дает для ее решения. Более того, это может подвергнуть этих женщин еще большему риску: если есть более удобный вариант, большинство людей, не задумываясь, примут его. Такая ситуация почти гарантирует, что женщина не проконсультируйтесь с врачом по поводу приема мини-пилюль, и Если у нее возникнут серьезные побочные эффекты или побочные реакции, она все равно будет находиться вдали от медицинской помощи.
Кроме того, в отличие от противозачаточных средств, выписанных врачом или фармацевтом, безрецептурные противозачаточные средства не покрывается страховкойЭто означает, что женщины, выбравшие Opill, будут платить за него из своего кармана. В настоящее время месячный запас стоит около $20 в месяц.
5. При обычном использовании Opill фактически меньше Эффективнее, чем ФАМ, для предотвращения беременности
Опил может похвастаться эффективностью 98% в предотвращении беременности, но только при идеальном использовании (прием таблетки каждый день примерно в одно и то же время). Менее часто признается его "реальная" эффективность, которая учитывает типичные случаи неправильного применения: около 91%. Это гораздо ниже, чем методы информирования о рождаемости (FAM), которые от 92% до 98% эффективность-и это при типичном использовании.
Заключительные мысли: Односторонний дискурс не идет на пользу женщинам
К решению завести ребенка не стоит относиться легкомысленно, и существует множество веских причин, по которым пара может решить, что сейчас не самое подходящее время. Важно, чтобы женщины и их партнеры знали свои возможности и риски, которые связаны с каждым из них, и чтобы они могли доверять медицинским специалистам, которые также знают их. Те, кто рисует радужную картину мини-пилюль, утверждают, что они на стороне женщин, но вместо того, чтобы способствовать честному диалогу о женском здоровье, они дают понять, что женщины недостойны важных разговоров о нюансах рисков и преимуществ противозачаточных средств.
Несомненно, многие женщины в США. хочу облегчение доступа к противозачаточным средствам, что было отмечено одобрением безрецептурного препарата Opill, и смотреть вперёд и другие виды гормональной контрацепции последуют их примеру. Но мнимая выгода для некоторых не может оправдать затушевывание законного риска для многих других женщин (и девочек-подростков, которые теперь могут покупать противозачаточные средства без всякого надзора). Когда эксперты и СМИ преуменьшают потенциальные угрозы женскому здоровью во имя большего удобства и доступности, трудно не задуматься, где лежат их истинные интересы.
Дополнительное чтение:
Opill теперь можно приобрести без рецепта
Ссылки:
[1] Mørch LS, Skovlund CW, Hannaford PC, Iversen L, Fielding S, Lidegaard Ø. Contemporary Hormonal Contraception and the Risk of Breast Cancer. N Engl J Med. 2017 Dec 7;377(23):2228-2239. doi: 10.1056/NEJMoa1700732. PMID: 29211679
[2] Fitzpatrick D, Pirie K, Reeves G, Green J, Beral V. Combined and progestagen-only hormonal contraceptives and breast cancer risk: UK nested case-control study and meta-analysis. PLoS Med. 2023 Mar 21;20(3):e1004188. doi: 10.1371/journal.pmed.1004188. PMID: 36943819; PMCID: PMC10030023.
