{"id":2703,"date":"2019-06-26T09:28:24","date_gmt":"2019-06-26T13:28:24","guid":{"rendered":"https:\/\/natural-womanhood.local\/?p=2703"},"modified":"2024-05-18T12:55:44","modified_gmt":"2024-05-18T17:55:44","slug":"peticion-de-la-fda-anticonceptivos-hormonales-anticonceptivos-efectos-secundarios-2019","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/naturalwomanhood.org\/es\/fda-petition-hormonal-contraceptives-birth-control-side-effects-2019\/","title":{"rendered":"Desglose de la reciente petici\u00f3n ciudadana de la FDA relativa a los anticonceptivos hormonales"},"content":{"rendered":"

Es posible que ya sepa que un Petici\u00f3n ciudadana<\/a> fue presentada recientemente a la FDA (Food and Drug Administration) solicitando m\u00e1s transparencia y advertencias a los pacientes sobre los posibles efectos secundarios de las diferentes formas de anticonceptivos hormonales. Llevamos unas semanas hablando de ello y, como el director general de Natural Womanhood, Gerard Migeon invitado<\/a> lectores hace semanas, animamos a cualquiera que haya sufrido efectos secundarios de los anticonceptivos a que comparta su historia mediante hacer un comentario sobre la petici\u00f3n<\/a>que ya han comentado decenas de personas.<\/p>\n

Pero, \u00bfqu\u00e9 contiene exactamente esta petici\u00f3n? Con casi 100 p\u00e1ginas, este voluminoso documento<\/a> puede parecer un poco intimidante a primera vista. As\u00ed que nos complace desglosar el contenido en un formato digerible de preguntas frecuentes.<\/p>\n

\u00bfCu\u00e1l es el objetivo de la petici\u00f3n?<\/h2>\n

En resumen Petici\u00f3n ciudadana<\/a> pretende que todos los profesionales sanitarios y consumidores de anticonceptivos hormonales sean conscientes de sus posibles y demostrados efectos secundarios. Para ello, insta a la FDA a que a\u00f1ada advertencias de recuadro negro a determinada informaci\u00f3n de prescripci\u00f3n, as\u00ed como otra informaci\u00f3n de seguridad, y a que retire completamente del mercado uno de los peores culpables.<\/p>\n

A advertencia de recuadro negro<\/a> es una etiqueta en un medicamento de venta con receta que advierte tanto a los proveedores como a los consumidores sobre graves problemas de seguridad de ese f\u00e1rmaco, por lo general efectos secundarios adversos (y potencialmente mortales). La FDA puede decidir exigir al fabricante que a\u00f1ada una advertencia de recuadro negro en el envase de un medicamento en cualquier momento despu\u00e9s de que se apruebe su comercializaci\u00f3n.<\/p>\n

\u00bfCu\u00e1les ser\u00edan exactamente esos posibles cambios?<\/h2>\n

Si se acepta esta petici\u00f3n, en primer lugar se retirar\u00eda un medicamento del mercado: el anticonceptivo inyectable Depo Provera, conocido m\u00e9dicamente como acetato de medroxiprogesterona de dep\u00f3sito (DMPA). Las pruebas demuestran definitivamente que es responsable de un aumento de la transmisi\u00f3n del VIH de hombres a mujeres (un efecto secundario del que actualmente ni siquiera se informa en fuentes de informaci\u00f3n sobre anticonceptivos en l\u00ednea, como Planned Parenthood<\/a>). Como la petici\u00f3n de la FDA documentos<\/a>:<\/p>\n

\"En 2015 se publicaron cuatro metaan\u00e1lisis (3 informes). Cada uno utiliz\u00f3 diferentes criterios de inclusi\u00f3n y recopil\u00f3 los datos de diferentes n\u00fameros de estudios, sin embargo, los 4 llegaron esencialmente al mismo resultado de un riesgo significativamente mayor de transmisi\u00f3n del VIH de hombre a mujer en mujeres que usan DMPA. . . . Es importante destacar que no ha surgido ninguna asociaci\u00f3n consistente con respecto a los anticonceptivos orales u otros anticonceptivos inyectables o implantables y la facilitaci\u00f3n de la transmisi\u00f3n del VIH.\"<\/p><\/blockquote>\n

Adem\u00e1s de pedir que se retire del mercado Depo Provera, la mayor parte del impacto de esta petici\u00f3n afectar\u00eda a la publicidad de muchos anticonceptivos, lo que a su vez afectar\u00eda a los destinatarios de la publicidad, es decir, a los consumidores de a pie. La petici\u00f3n solicita que la FDA a\u00f1ada advertencias en un recuadro negro sobre los efectos secundarios adversos probados y notificados de c\u00e1ncer de mama, c\u00e1ncer de cuello de \u00fatero, enfermedad inflamatoria intestinal, lupus eritematoso sist\u00e9mico (LES), depresi\u00f3n y suicidio, trombosis venosa (co\u00e1gulos sangu\u00edneos) y episodios cardiovasculares.<\/p>\n

La informaci\u00f3n de seguridad adicional que la petici\u00f3n solicita que se a\u00f1ada a las etiquetas de los anticonceptivos incluye: el aumento del riesgo de desarrollar esclerosis m\u00faltiple (EM), un mayor riesgo de fracturas \u00f3seas, un porcentaje significativamente mayor de masa corporal grasa (que puede conducir a otras afecciones graves como diabetes y problemas cardiovasculares) y un mayor riesgo de problemas urogenitales. Los problemas urogenitales potenciales incluyen un riesgo significativamente mayor de desarrollar cistitis intersticial, un mayor riesgo de infecciones del tracto urinario, sequedad vaginal, disfunci\u00f3n sexual femenina (DSF) causada por dispareunia inducida por AO, disminuci\u00f3n del deseo sexual y la libido, y otros problemas. (Visite la p\u00e1gina Documento de la FDA<\/a> para todas las investigaciones citadas).<\/p>\n

En la actualidad, estos riesgos y efectos secundarios potenciales o bien no se a\u00f1aden a las advertencias de la caja negra de la mayor\u00eda de los anticonceptivos hormonales, o bien se les resta importancia o, en el mejor de los casos, son enga\u00f1osos. Al igual que los cigarrillos tardaron a\u00f1os en incluir advertencias sanitarias adecuadas en sus envases, parece que la FDA est\u00e1 tardando un tiempo inaceptablemente largo en incluir advertencias suficientes en los envases de los anticonceptivos hormonales.<\/p>\n

Incluso con algunas advertencias actuales<\/a> en el envase de las p\u00edldoras anticonceptivas, la implicaci\u00f3n es que ciertos riesgos -como los co\u00e1gulos sangu\u00edneos (que se cobraron la vida de una joven de 20 a\u00f1os Alexandra Williams<\/a>)-s\u00f3lo se producen cuando se combinan con el consumo de cigarrillos, y aumentan con el \"tabaquismo intenso\" y el incremento de la edad. Esto induce a los usuarios a pensar que su riesgo es nulo si no fuman cigarrillos y\/o no tienen m\u00e1s de 35 a\u00f1os. Tambi\u00e9n sugiere que no es el\u00a0anticonceptivo <\/i>que provoca el co\u00e1gulo sangu\u00edneo, sino el tabaquismo. Si la FDA atiende esta petici\u00f3n, seguir\u00e1 la solicitud de que se cambien dichas etiquetas para que digan: \"ADVERTENCIA: MAYOR RIESGO DE EPISODIOS CARDIOVASCULARES GRAVES, INCLUIDOS CO\u00c1GULOS SANGU\u00cdNEOS\".<\/p>\n

\u00bfQu\u00e9 m\u00e9todos anticonceptivos cubre la petici\u00f3n?<\/h2>\n

Como explica la Declaraci\u00f3n Preliminar, los anticonceptivos hormonales existen desde hace 50 a\u00f1os. Cuando la mayor\u00eda de la gente piensa en anticonceptivos, piensa en \"la p\u00edldora\", pero no siempre se tiene en cuenta que a lo largo de los a\u00f1os ha habido numerosas formulaciones diferentes de la misma. Adem\u00e1s, cada vez son m\u00e1s populares otros m\u00e9todos anticonceptivos hormonales adem\u00e1s de las p\u00edldoras orales, como los anillos intravaginales, los parches transd\u00e9rmicos, los implantes y el DIU.<\/p>\n

La Petici\u00f3n Ciudadana distingue entre f\u00f3rmulas anticonceptivas combinadas de estr\u00f3geno-progest\u00e1geno (AOC) y f\u00f3rmulas anticonceptivas de progest\u00e1geno solo (POC), al enumerar los muchos \"agentes\" anticonceptivos diferentes, o nombres farmac\u00e9uticos de distintos tipos de anticonceptivos hormonales. La inmensa mayor\u00eda de ellos se engloban bajo la denominaci\u00f3n de p\u00edldoras anticonceptivas combinadas de estr\u00f3genos y progest\u00e1genos (EE-P), desde Natazia hasta Ortho-Novum y Yasmin. Existen dos tipos de parches AOC y un anillo vaginal (el popular Nuvaring). El n\u00famero de p\u00edldoras de progest\u00e1geno solo \"AOC\" es mucho menor, aunque existen varios inyectables AOC, implantes (Nexplanon<\/a> ha estado en el punto de mira este a\u00f1o), y los SIU\/DIU (el DIU Mirena<\/a> tambi\u00e9n ha tenido su parte de conexiones desafortunadas).<\/p>\n

\u00bfEn qu\u00e9 se basa esta petici\u00f3n?<\/h2>\n

La creaci\u00f3n de esta petici\u00f3n, encabezada por el Dr. William V. Williams, redactor jefe em\u00e9rito del Linacre Quarterly<\/i>. Un \"Grupo de Estudio de Anticonceptivos\" oficial de profesionales m\u00e9dicos y expertos (incluido el Director General de Natural Womanhood, Gerard Migeon), recopil\u00f3 toda la informaci\u00f3n y la extensa investigaci\u00f3n necesaria para que la FDA tomara su decisi\u00f3n con respecto a los cambios propuestos.<\/p>\n

La petici\u00f3n profundiza en cada uno de los efectos secundarios adversos para los que solicita un recuadro negro, citando investigaciones de diversos estudios realizados en las \u00faltimas d\u00e9cadas, as\u00ed como una serie de estudios bibliogr\u00e1ficos exhaustivos y bien documentados. En el caso de Depo Provera (DMPA), el \u00fanico medicamento anticonceptivo que la petici\u00f3n aconseja retirar inmediatamente del mercado de consumo, la petici\u00f3n aporta pruebas epidemiol\u00f3gicas de diversos estudios e informes, as\u00ed como pruebas mec\u00e1nicas y experimentales, entre ellas in vitro<\/i> pruebas de un aumento de la replicaci\u00f3n del VIH a nivel celular. Como la petici\u00f3n concluye<\/a>: \"En Estados Unidos, donde la disponibilidad de una amplia gama de f\u00e1rmacos y dispositivos anticonceptivos es pr\u00e1cticamente universal, y donde, entre estas opciones anticonceptivas, ahora se sabe que uno y s\u00f3lo un m\u00e9todo en particular -DMPA- aumenta la transmisi\u00f3n de una infecci\u00f3n viral a menudo mortal (VIH\/SIDA), no puede haber ninguna justificaci\u00f3n para que dicho f\u00e1rmaco siga estando disponible en el mercado.\"<\/p>\n

Se ofrecen amplias investigaciones y estad\u00edsticas sobre la relaci\u00f3n causal de los anticonceptivos hormonales y el c\u00e1ncer -tanto de mama como de cuello uterino-, incluidas tablas de estudios de casos y controles. Las revisiones bibliogr\u00e1ficas de PubMed respaldan las afirmaciones de v\u00ednculos causales con la enfermedad de Crohn, la colitis ulcerosa, la esclerosis m\u00faltiple y el lupus eritematoso sist\u00e9mico. Se proporcionan varios estudios sobre anticonceptivos y depresi\u00f3n, trastornos del estado de \u00e1nimo y suicidio, as\u00ed como estudios sobre cualquier otro efecto secundario probado de los agentes hormonales. (De nuevo, todos estos ra investigaci\u00f3n se cita en la documentaci\u00f3n justificativa de la petici\u00f3n a la FDA<\/a>.)<\/p>\n

El impacto econ\u00f3mico de la anticoncepci\u00f3n<\/h2>\n

La conclusi\u00f3n explica c\u00f3mo todos los datos revisados anteriormente reflejan muchas de las conocido<\/i> efectos secundarios que no est\u00e1n debidamente representados en la actual informaci\u00f3n de prescripci\u00f3n (de hecho, como explica, la informaci\u00f3n de advertencia se presenta a menudo de forma enga\u00f1osa). La conclusi\u00f3n tambi\u00e9n ruega a la FDA que tenga en cuenta las numerosas repercusiones medioambientales y econ\u00f3micas de los anticonceptivos hormonales, afirmando:<\/p>\n

\"Muchos millones de mujeres reciben actualmente AOC y POC. Muchos millones m\u00e1s han estado expuestas a estos agentes en alg\u00fan momento de sus vidas. Deber\u00edan recibir informaci\u00f3n actualizada sobre los riesgos que no se han transmitido, o no se han transmitido adecuadamente, en el pasado. Todas las mujeres que han estado expuestas a AOC o AOP deben ser informadas para que puedan tener en cuenta esta informaci\u00f3n, ya que pueden encontrarse con algunos de estos efectos adversos en algunos casos muchos a\u00f1os despu\u00e9s de haber dejado de usarlos.\"<\/p><\/blockquote>\n

Esta afirmaci\u00f3n va seguida inmediatamente de numerosos estudios que documentan las diversas repercusiones medioambientales de los agentes hormonales; por ejemplo, se destacan los efectos de las hormonas sint\u00e9ticas en las poblaciones de peces y otras especies. Calcula el impacto econ\u00f3mico estimado teniendo en cuenta tanto a las mujeres que utilizan actualmente AOC como a las que los han utilizado alguna vez. Cita informes y estudios que muestran una estimaci\u00f3n de cu\u00e1nto dinero cuestan los anticonceptivos hormonales a nuestra sociedad, considerando diferentes casos de c\u00e1nceres, enfermedades y trastornos del estado de \u00e1nimo.<\/p>\n

En resumen, la conclusi\u00f3n revela que hay a\u00fan m\u00e1s <\/i>razones para oponerse a los anticonceptivos hormonales que los numerosos y obvios (y graves) problemas de salud.<\/p>\n

\u00bfQu\u00e9 puedo hacer para ayudar?<\/h2>\n

La FDA est\u00e1 recabando comentarios tanto de proveedores m\u00e9dicos que hayan sido testigos directos de efectos secundarios adversos de los anticonceptivos como de pacientes que los hayan sufrido. Si usted o alguien que conoce ha sufrido a manos de los anticonceptivos hormonales, ahora es el momento de hacer o\u00edr su voz.<\/p>\n

Por favor, comentar directamente la petici\u00f3n<\/a> (haciendo clic en el bot\u00f3n \"Comenta ahora\" de la esquina derecha), o comp\u00e1rtelo con alguien a quien creas que le gustar\u00eda saberlo. Con tu ayuda, podemos tener un impacto enorme y aumentar en gran medida la concienciaci\u00f3n sobre los numerosos riesgos demostrados que conllevan las diversas formas de control de la natalidad. \u00a1Podr\u00edamos salvar vidas! Agradecemos mucho tu ayuda.<\/p>\n

Demasiadas mujeres reciben una receta sin ninguna explicaci\u00f3n. Demasiadas mujeres est\u00e1n totalmente desinformadas y mal informadas sobre los efectos peligrosos (e incluso potencialmente mortales) de los anticonceptivos hormonales. El objetivo general de esta petici\u00f3n es enmendar este ciclo de desinformaci\u00f3n. A su vez, la esperanza es que los m\u00e9dicos tambi\u00e9n empiecen a pens\u00e1rselo dos veces antes de recetar algunos de estos anticonceptivos a sus pacientes y ofrezcan alternativas naturales eficaces en sus consultas (como algunos m\u00e9dicos ya nos han dicho<\/a> que est\u00e1n haciendo). Actualmente vivimos en un mundo en el que una mujer tiene mucha m\u00e1s informaci\u00f3n sobre los posibles efectos secundarios de su ibuprofeno que sobre sus anticonceptivos, y eso tiene que cambiar.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Es posible que ya sepa que recientemente se ha presentado una petici\u00f3n ciudadana a la FDA (Food and Drug Administration)...","protected":false},"author":54,"featured_media":2704,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_kad_blocks_custom_css":"","_kad_blocks_head_custom_js":"","_kad_blocks_body_custom_js":"","_kad_blocks_footer_custom_js":"","csco_singular_sidebar":"","csco_page_header_type":"","csco_page_load_nextpost":"","csco_post_video_location":[],"csco_post_video_url":"","csco_post_video_bg_start_time":0,"csco_post_video_bg_end_time":0,"footnotes":""},"categories":[5183,5266],"tags":[1163,5409,5437],"class_list":["post-2703","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-birth-control-issues","category-in-the-news","tag-birth-control-side-effects","tag-blood-clots","tag-hiv-transmission","cs-entry","cs-video-wrap"],"acf":[],"yoast_head":"\nExplaining the petition on birth control side effects - 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